ся дослідження або певні напрямки робіт.
Уніфікація - найбільш поширений і ефективний метод, що полягає у приведенні об'єктів до однаковості на підставі встановлення оптимального числа різновидів продукції, процесів, послуг методів, документів, значень їх параметрів і розмірів. У результаті уніфікації створюються альбоми типових конструкцій деталей, вузлів, стандарти типів, параметрів і розмірів, конструкції марок і т.д. По області уніфікація може бути міжгалузевий (стосується продукції, деталей однакових або близького призначення виготовлених двома або більше галузями промисловості), галузевої (однієї галузі), заводський (на одному підприємстві). За методичним засадам здійснення уніфікація буває внутрішньовидової (стосується однотипних виробів) і міжвидової (стосується вузлів, деталей, різнотипних виробів).
Селекція об'єктів стандартизації полягає у відборі конкретних об'єктів, які визнаються доцільними для подальшого виробництва та застосування у виробництві.
симпліфікація - діяльність, що полягає у визначенні таких конкретних об'єктів, які визнаються недоцільними. Тобто це метод, спрямований на усунення невиправданого різноманіття однойменних об'єктів шляхом простого скорочення кількості їх різновидів до технічно і економічно необхідного. Робота по симпліфікація заснована на статистиці, що виявляє найбільш часто вживані типорозміри і конструкції виробів. Селекція і симпліфікація проводиться паралельно. p> Типізація об'єктів стандартизації - метод, спрямований на створення типових об'єктів - конструкції, технологічних рішень, форм документації. На відміну від селекції відпрацьовані конкретні зразки піддають жодним технічним перетворенням, спрямованим на підвищення їхньої якості та універсальності.
Класифікація - впорядковане поділ певної множини об'єктів на класифікаційні угруповання на основі використання встановленої системи ознак поділу і сукупності визначених правил. У результаті класифікації безліч об'єктів перетвориться в упорядковану, побудовану за певними правилами систему, що значно полегшує проведення робіт з стандартизації.
Оптимізація - це знаходження оптимальних основних (головних) параметрів об'єктів стандартизації, а також показників якості та економічності шляхом застосування спеціальних математичних методів оптимізації.
Комплексна стандартизація - це стандартизація, при якій найбільш повно і оптимально задовольняються вимоги всіх зацікавлених підприємств, організацій шляхом узгодження вимог до компонентів, що складають виріб у цілому, і терміном введення стандартів на ці компоненти. Крім того, при проведенні робіт з стандартизації застосовуються математичні, термінологічні методи, методи нормування та регламентування основних показників.
Випереджувальна стандартизація - це встановлення підвищених вимог по відношенню до вже досягнутому на практиці рівню вимог до продукції, які, згідно прогнозом, в наступний час будуть оптимальними. У міру розвитку науки і техніки інтервал між науковим відкриттям і впровадженням його у виробництво скорочується, тому вимоги до якості продукції, зафіксовані в стандартах, стають неактуальними і застарілими. У цьому зв'язку виникає необхідність випереджає стандартизації. p> Стандартизація спрямована на досягнення оптимального ступеня упорядкування в певній галузі за допомогою встановлення положень для загального і багаторазового застосування в відношенні реально існуючих або потенційних завдань. Найважливішими результатами цієї діяльності є підвищення ступеня відповідності продукції, процесів та послуг їх функціональному призначенню, усунення бар'єрів у торгівлі та сприяння науково-технічному й економічному співробітництву.
Стандартизація як система управління встановлює правила, норми та вимоги з організації і методику виконання практичних робіт із стандартизації і базується на нормативних документах державної системи стандартизації. Основним результатом роботи по стандартизації є нормативний документ (НД).
Нормативний документ - документ, що встановлює правила, загальні принципи або характеристики, стосуються різних видів діяльності або їх результатів (ГОСТ). p> Таким чином, в згідно з Державною системою стандартизації термін "нормативний документ "є родовим терміном, що охоплює такі поняття як стандарти та інші нормативні документи з стандартизації (норми, правила, зводи правил, регламенти, загальноукраїнські класифікатори та інші документи, відповідні основному визначенням).
Нормативно-технічна документація на медичні вироби та фармацевтичні препарати повинна забезпечувати підвищення якості та ефективності лікарських препаратів, постійно вдосконалюється на основі досягнень науки і техніки та своєчасно переглядається з метою заміни застарілих показників відповідно до потребами охорони здоров'я, населення та експорту. p> НТД на лікарські препарати, лікарська рослинна сировина та вироби медичної техніки ...
