0,05%; 40 таблеток резерпіну (по 0,1 мг). У цих випадках тітріметріческіе методи замінені більш чутливими фізико-хімічними методами визначення ЛВ в ЛФ.
Фотометричні (спектрофотометрія, фотоколориметрія) методи найчастіше застосовують для визначення малих кількостей Л В в ЛФ. Найбільше число методик припадає на частку ЛФ, що містять такі групи біологічно активних речовин та їх синтетичних аналогів, як антибіотики, гормони, вітаміни та ін
Екстракційно-фотометричним методом аналізують ЛФ, містять ЛВ, що представляють собою органічні підстави та їх солі. У якості реактивів використовують пікринову кислоту, тропеолііовие та інші барвники, Утворені пофарбовані продукти витягують органічним розчинником (найчастіше всього хлороформом) і вимірюють оптичну щільність отриманого екстракту.
Для кількісної оцінки вмісту деяких алкалоїдів в розчинах для ін'єкцій використовують турбідіметрія. для визначення кордіаміну і глюкози в розчинах, а також ЛФ, виготовлених в аптеці, - рефрактометрію.
Біологічні методи використовують для кількісної оцінки в ЛФ деяких серцевих глікозидів. Мікробіологічно визначають активність ряду антибіотиків.
В
3. Методи аналізу багатокомпонентних лікарських форм
3.1 Якісний аналіз
Труднощі в ідентифікації багатокомпонентних Л Ф полягають у тому, що один інгредієнт може заважати виявленню іншого або реактив одночасно реагує з двома або кількома компонентами суміші. Це відбувається у разі відсутності специфічних реакцій на кожен з компонентів. Разом з тим одні компоненти суміші можуть сприяти відкриттю інших. Тому на відміну від аналізу однокомпонентних ЛФ можливі такі варіанти ідентифікації ЛВ при спільній присутності.
1. Для ідентифікації підібрані специфічні реакції (на іони або функціональні групи), при виконанні яких виявленню одного компоненту не заважає присутність іншого.
2. Використаний реактив, який послідовно реагує спочатку з одним компонентом, потім з іншим. Наприклад, розчин формальдегіду в концентрованої сірчаної кислоти при виявленні кодеїну в суміші з кислотою ацетилсаліциловою спочатку утворює синьо-фіолетове (кодеїн), а потім червоне забарвлення (кислота ацетилсаліцилова).
3. Реактив взаємодіє з обома компонентами, але продукти взаємодії легко можна розділити. Прикладом чожет служити аналіз суміші натрію бензоату і натрію саліцилату при впливі розчином сульфату міді в присутності хлороформу. Хлороформний шар набуває блакитне забарвлення (бензоат-іон), водний - зелене (Саліцилат-іон). p> 4. Один з компонентів ЛФ у присутності реактиву дає кольорову реакцію на інший компонент. Так можна виявити первинні ароматичні аміни реакцією азосочетания, якщо в суміші присутній резорцин (відпадає необхідність у додаванні р-нафтола).
5. При додаванні реактивів спочатку виявляють один компонент, а потім послідовно відкривають інші. Прикладом може служити виявлення бензокаїну в суміші з натрію гідрокарбонатом і метамизолом-натрію реакцією освіти азобарвника. Після додавання хлороводневої кислоти виділяються бульбашки газу (Гідрокарбонат-іон), при подальшому додаванні розчину нітриту натрію з'являється швидко зникаюче синьо-фіолетове забарвлення (метамізол-натрій) і, нарешті, від додавання лужного розчину р-нафтола суміш набуває червоний колір (бензокаин).
6. Виявити один компонент в присутності інших не представляється можливим без попереднього їх розділення. Для цієї мети використовують воду, розчини кислот або лугів, органічні розчинники (етанол, ефір, хлороформ). Потім у отриманих екстрактах ідентифікують кожен з компонентів.
7. Використання різних видів хроматографії (ВЕРХ, ГРХ, ТШХ) для розділення та ідентифікації компонентів твердих ЛФ. Наприклад, в ТШХ-аналізі використання платівок В«Силуфол УФ-254В». На них наносять розчин або хлороформний витяг з ЛФ і розчин стандартного зразка. Після хроматографування плями на хроматограмі проявляють за допомогою кольорових реакцій або УФ-світла. Такі методики застосовні в аналізі багатокомпонентних мазей і аерозолів.
8. При аналізі рідких багатокомпонентних ЛФ присутність в них галенових препаратів (настоянок, екстрактів), а також настоїв і відварів нерідко заважає виявленню інших інгредієнтів. Тому ідентифікації повинна передувати екстракція або поділ компонентів за допомогою паперової, тонкошарової або інших видів хроматографії.
3.2 Кількісний аналіз
Застосування титриметричних методів засновано на особливостях фізичних і хімічних властивостей інгредієнтів, що входять до складу ЛФ, причому чим більше схожості у цих властивостях, тим важче з достатньою точністю здійснити визначення кожного з компонентів. При аналізі ЛФ, що містять три інгредієнти і більше, рідко вдається знайти єдиний метод, що дозволяє визначити всі компоненти. Тому використовують поєднання декількох методів, грунтуючись на особливостях таких фізичних і хіміч...
