чних ознак так як для отримання пробіотиків дозволені штами тільки певних видів мікроорганізмів;
- при тривалому використанні вони не повинні викликати побічних ефектів. Штами не повинні бути непатогенними і нетоксичними;
- наявність колонізаційного потенціалу, тобто збереження в травному тракті до досягнення максимального позитивного дії (Повинні бути стійкі до низьких значень рН, жовчним кислотам, антимікробної субстанциям, продукуються індогеннлй мікрофлорою з адгезією до епітелію відповідних слизових оболонок);
- наявність вираженої антагоністичної активності по відношенню до патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів;
- наявність стабільних характеристик як у клінічному, так і в технологічному плані;
- наявність високої швидкості росту і розмноження в умовах, близьких до таких в кишковому тракті;
- штами молочнокислих паличок повинні продукувати переважно L (+) - ізомер молочної кислоти;
- при введенні у великих кількостях вони повинні володіти мінімальної здатністю до транслокації з просвіту травного тракту під внутрішнє середовище макроорганізму;
- наявність чіткої фізіолого-біохімічної та генетичної маркування як для виключення фальсифікації, так і для періодичного контролю ідентичності властивостей вихідних і виробничих культур.
задовольняють всім цим вимогам штами надходять в контрольний інститут, звідки їх передають у фармацевтичне виробництво з відповідними документами, що відображають їх характеристики [6].
У заводських лабораторіях штами висівають на штучні поживні середовища, перевіряють їх відповідність паспортним даним (Рід, вид, біологічні властивості). Після цього їх використовують для отримання препаратів пробіотиків. В умовах промислового виробництва ці штами розсіюють і отримують окремі колонії, які потім пересівають на агарізірованние або рідкі поживні середовища (наприклад, молочнокислі бактерії добре ростуть у знежиреному молоці).
Біфідобактерії, лактобацили, ентерококи - це ауксотрофи. Вони не можуть самі синтезувати амінокислоти, пуринові і пірімідіновиє підстави, вітаміни, тому їх повинна містити живильне Середа, в якій вони вирощуються. Для культивування цих бактерій використовується сировина, дозволене в харчовій промисловості, так як препарат, вирощений на цих середовищах, використовується для внутрішнього застосування.
Джерелом амінокислот зазвичай служить білок молока (Казеїн), який гідролізують за допомогою ферментів (трипсину і пепсину) та отримують, відповідно Триптолему або пептол. Як джерело вітамінів, а також піримідинових та пуринових основ використовують дріжджовий екстракт, який отримують з дріжджів Saccharomyces (пивних або пекарсткіх). В якості мікроелементів використовують солі магнію, марганцю, цинку, які додають у живильне середовище для культивування молочнокислих бактерій. Джерелом енергії служить лактоза або глюкоза.
Молочнокислі бактерії культивують від 8 до 16часов, збирають штами в тій фазі росту, при якій виживання клітин буде найбільш тривалим. Це забезпечить тривале зберігання отриманого препарату. p> Після процесу культивування отримують бактеріальну суспензію, що містить в 1 мл 109 і більше клітин. Ці клітини збирають, використовуючи потокові центрифуги або сепаратори, в якій утворюється схожа на сметану з кремовим відтінком маса зі специфічним запахом кислого молока. Розчин кріопротекторів (речовини білкової природи - знежирене молоко або желатин, вуглеводи - лактоза, сахароза) додають в проточну масу і отримують густу суспензію клітин, яку розливають в ампули.
Потім їх заморожують у рідкому азоті і піддають ліофільної сушці. Суха маса набуває пухирчастий вид. Її подрібнюють і визначають титр, відповідно до якого вносять у флакони або змішують з культурою іншого штаму.
Для збільшення термінів життєздатності бактерій показана сушка сублімації, що проходить в умовах низької температури (-400 Вє С) і глибокого вакууму.
укупорки сухих біопрепаратів на увазі їх гігроскопічності виробляють під вакуумом або в струмі інертного газу.
Форма випуску - флакони (біфідумбактерин), або ампули (Біфікол), або капсули (В«Нутролін ВВ»), або пакетики (біфідумбактерин фірми В«ПартнерВ»). <В
Висновок
Велика захисна роль нормофлори у забезпеченні здоров'я, тому порушення рівноваги між окремими видами мікроорганізмів в місцях їх постійного проживання за рахунок більш інтенсивного розмноження або загибелі якогось виду може спричинити порушення гомеостазу з відповідними наслідками патологічного характеру. Дисбіотичні стану призводять до змінам кількісного та якісного складу нормофлори людини.
Нормальна мікрофлора кишечника в процесі еволюції набула виключно важливу роль у формуванні колонізаційної резистентності організму.
Одним з головних механізмів захисту від колонізації умовно-патогенними і патогенними бактеріями є присутність в організмі достатньої кількості вл...
