д 16.10.97 р.
2.2 Стабілізація лугами
Стабілізатори - Їдкий натр і натрію гідрокарбонат. До допомоги цих стабілізаторів вдаються при виготовленні розчинів солей слабких кислот і сильних основ. Додатком лугів пригнічується реакція гідролізу, до якої схильні ці солі у водних розчинах.
Sol. Acidi nicotinici 1% pro injectionibus (1 мл). Кисле середовище розчину нейтралізується додаванням 7 г натрію гідрокарбонату на 1 л розчину. рН 5,0-7,0.
Sol. Coffeini-natrii benzoatis 10 aut 20% pro injectionibus (1 мл). Стабілізують 4 мл 0,1 н. розчину їдкого натру на 1 л розчину, рН 6,8-8,5. Список Б.
Sol. Natrii thiosulfatis 30% pro injeсtiоnibus (5 і 150 мл). Стабілізують 20 г натрію гідрокарбонату на 1 л розчину, рН 7,8-8,4.
Розчини зазначених речовин стерилізують текучою парою при 100 В° С протягом 30 хв. [7]
2.3 Стабілізатори-антиоксиданти
Реакція окислення (Самоокісленія) в ін'єкційних розчинах протікає під впливом атмосферного кисню. У результаті в розчинах речовин можуть спостерігатися такі явища, як зміна кольору, випадання опадів новоутворених речовин і т. д.
До самоокісленія здатні речовини, що містять рухливі атоми водню, які під дією сенсибілізуючих енергетичних факторів (світло, тепло і ін) відриваються від молекули речовини з утворенням так званих вільних радикалів.
Динаміка реакцій самоокісленія залежить від ряду факторів: рН середовища, кількості кисню, впливу сенсибилизирующих агентів, наявності домішок, діючих каталітично.
Підбір оптимального рН, запобігання від дії світла, зменшення кількості розчиненого кисню в рідкій фазі - ось способи запобігання лабільних лікарських речовин від самоокісленія. Як вказувалося вище зменшення кількості розчиненого кисню в рідкій фазі досягають також анулюванням в середовищі інертних газів або водяної пари.
Широко практикується також застосування речовин, що переривають ланцюг самоокісленія - так званих антиоксидантів:
1) відновників - речовин з великим негативним окислювально-відновним потенціалом;
2) негативних каталізаторів.
До поновлюючим агентів належать: неорганічні сірчані сполуки (сульфіти, піросульфіту), органічні сірчані сполуки - речовини, що містять гідросульфідні групу SH (тіомолочная кислота, тиогликолевая кислота, тіосечовина і ін), алкоголі і Енола (хлорбутанол, аскорбінова кислота), феноли (гідрохінон, пирогаллол) та інші речовини. [3]
Дія антиокислювачів засноване на тому, що вони мають більш рухливими атомами водню, ніж речовини, які слід оберегти від окислення. Енергія, необхідна для утворення вільних радикалів з антиоксидантів, значно менше, ніж енергія, витрачається на цей процес при самоокісляющемся речовині, причому утворені з антиоксиданту вільні радикали, адсорбуючи кисень, дають більш стійкі форми. Енергія, звільнена під час розкладання цих стійких пероксидних форм, значно менше енергії, звільне...
