ка доз речовин списку Аі Б і норм одноразової відпустки
Вищі дози дибазолу для ін'єкцій для 1% розчину 2 і 4 мл. ВРД - 0,02. ВСД - 0,04. p> У 2 мл 1% розчину міститься 0,02 дибазолу. p> Разова доза - 0,02.
Добова доза - 0,02.
Дози НЕ завищені.
Розрахунки:
дибазол: 0,5
Розчину кислоти хлористоводневої 0,1 н: 0,5 мл
Води для ін'єкцій: до 50 мл.
Технологія:
У рецепті прописаний розчин для підшкірного введення, до складу якого входить речовина, важко розчинна у воді. Ін'єкційні розчини дибазолу потребують стабілізації 0,1 н розчином хлористоводневої кислоти. [2,4]
У асептичних умовах (наказ МОЗ РФ № 309 від 21.10.97 р.) у стерильній мірній колбі ємністю 50 мл в частині води для ін'єкцій розчиняють 0,5 г дибазолу, додають 0,5 мл 0,1 н розчину хлористоводневої кислоти і доводять водою до мітки. Приготований розчин фільтрують в склянку для відпуску ємністю 50 мл з нейтрального скла через подвійний стерильний беззольний фільтр з підкладеним грудочкою довговолокнистої вати.
Флакон укупорівают і перевіряють розчин на відсутність механічних домішок, для чого склянку перевертають догори дном і переглядають в світлі, що; на чорно-білому тлі.
Якщо при перегляді виявляються механічні частки, операцію фільтрації повторюють. Потім горловину склянки з пробкою обв'язують стерильною і ще вологій пергаментним папером з подовженим кінцем 3x6 см, на якому асистент повинен зробити запис графітним олівцем, про вхідні інгредієнтах та їх кількостях, і поставити особистий підпис.
Склянку з приготованим розчином поміщають в бікс і стерилізують при 120 В° С 8 хвилин. Після охолодження розчин передають на контроль. [2]
Паспорт письмового контролю
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibusad 50 ml
Dibazoli 0,5
Solutionis acidi hydrochlorici 0,1 н 0,5 ml
Обсяг 50 мл
Приготував (Підпис)
Перевірив (Підпис)
Упаковка та оформлення.
Розчин поміщають у флакон прозорого нейтрального скла, закупорюють герметично пробкою "під обкатку", наклеюють номер рецепта і етикетки: "Для ін'єкцій "," Стерильно "," Зберігати в прохолодному і захищеному від світла місці "," Берегти від дітей ". [4]
Оцінка якості
Аналіз документації. Наявні рецепт, паспорт письмового контролю та номер лікарської форми відповідають. Інгредієнти сумісні, дози дибазолу НЕ завищені, розрахунки зроблені вірно.
Правильність упаковки та оформлення. Обсяг флакона з нейтрального скла відповідає обсягом лікарської форми. Лікарська форма закупорена герметично. Оформлення відповідає наказу МОЗ РФ № 376 від 13.11.96 р.
Органолептичний контроль: безбарвна прозора рідина.
Механічні включення відсутні. Наказ МОЗ РФ № 214 від 16.07.97 р.
Об'єм лікарської форми 50 В± 2 мл, що відповідає нормам допустимих відхилень (В± 4%) за наказом МОЗ РФ № 305 ві...
