більш
основні технологічні стадії виробництва . Першою з таких потрібно виділити стадію ферментації для отримання нативного декстрану. Вона складається з шести етапів:
1. Підготовка інокулятора Фр-134 (стерилізація, перевірка на герметичність).
2. Приготування поживного середовища в інокуляторе.
. Засів середовища і приготування посівного матеріалу.
. Підготовка ферментатора Фр-140 (стерилізація, перевірка на герметичність).
. Приготування поживного середовища в ферментаторі (стерилізація, охолодження живильного середовища).
. Засів середовища і ведення процесу біосинтезу.
В
Рис. 1. - Схема для стадії ферментації
Наступна стадія проведення очищення нативного декстрану. Процес очищення нативного декстрану ведеться в реакторі Р-154. p align="justify"> 1. Підготовка реактора Р-154 (мийка, нагрів, витримка, стерилізація).
2. I-е осадження нативного декстрану Р-154 (завантаження спирту, відстоювання).
. Розчинення осаду нативного декстрану Р-154.
. II-е осадження нативного декстрану Р-154.
. Отгонка спирту з розчину Р-154.
Виділення високомолекулярної фракції декстрану - наступна стадія виробництва реополіглюкіну.
1. Підготовка реактора Р-185 (мийка, стерилізація).
2. Завантаження реактора (Р-185) гідролізатом і виділення високомолекулярної фракції.
. Відділення високомолекулярної фракції декстрану на сепараторі В«РосіяВ» і передача водно-спиртового розчину в реактор (Р-190) для відділення низькомолекулярної фракції декстрану
. Додаткове відділення високомолекулярної фракції (у тому випадку, якщо за результатами аналізу не відокремлене розраховану кількість високомолекулярної фракції декстрану, проводять додаткове відділення).
В
Рис. 2. - Схема для стадії виділення високомолекулярної фракції
Після виділення високомолекулярної фракції декстрану проводять осадження Середньомолекулярні фракції, концентрування і першу стерилізацію вугіллям:
1. Підготовка реактора (Р-190).
2. Завантаження реактора (Р-190) водно-спиртовим розчином і осадження Середньомолекулярні фракції декстрану.
. Підготовка реактора (Р-194).
. переосадження Середньомолекулярні фракції (Р-194).
. Підготовка реактора (Р-198).
. Проведення концентрування розчину декстрану та первинної стерилізації з вугіллям (Р-198).
. Підготовка системи фільтрації і передача розчину в реактор (Р-224) для приготування лікарських форм розчинів для інфузій на основі декстрану.
В
Рис. 3. - Схема для стадії осадження Середньомолекулярні фракції
Заключною стадією виробництва реополіглюкіну є приготування лікарської форми розчину для інфузій В«РеополіглюкінВ». Процес приготування лікарської форми розчину для інфузій В«РеополіглюкінВ» виробляють шляхом розчинення натрію хлориду у водному розчині декстрану згідно з виробничими розрахунками. У процесі розчинення натрію хлорид не вступає в хімічну взаємодію, і процес не може бути представлений у вигляді хімічних реакцій. p align="justify"> Сировина та матеріали видаються у виробництво після отримання позитивних результатів вхідного контролю, проведеного ВТК відповідно до вимог нормативно-технічної документації, і наявності аналітичного листа, що підтверджує відповідність якості вимогам НД. Всі сировина повинна мати ідентифікаційну етикетку згідно СТП-0.2045-1-036. p align="justify"> Очікуваний вихід напівпродукту від завантажуваного цукру (26 В± 0,5)%. Очікуваний знімання готової продукції (2300 В± 50) пляшок. p align="justify"> 1. Підготовка реактора (Р-224) (миття, охолодження, стерилізація)
2. Прийом р...
