ло в розчинну форму, йому належить подолати ряд мембран і бар'єрів, перед тим як проникнути в капілярне русло і потрапити в системний кровотік. Таким чином, коли ЛЗ вводиться в організм позасудинним шляхом, окать істотний вплив на БД може цілий ряд хіміко-фармацевтичних (фізичний стан ЛВ; його хімічна модифікація; допоміжні речовини; ЛФ і технологічний процес) і медико-біологічних (шлях введення ЛЗ; температура тіла і навколишнього середовища; вік і стать людини; патологічні процеси та індивідуальні особливості організму; фармакологічне, фармакокінетична, фармакодинамічна і фізіологічне взаємодія ЛЗ) чинників.
Біодоступність лікарських препаратів (ЛП) залежить від розкладу, розчинення і вивільнення ЛВ з ЛФ, тому оцінка зазначених фармако-технологічних параметрів є обов'язковою при розробці складу нових препаратів, а також при контролі їх якості на виробництві. Дані процеси необхідно досліджувати за допомогою таких ФАРМКО - технологічних методів, які давали б результати, порівнянні з методами in vivo. Для цих цілей потрібні прості, швидкі, точні методи in vitro, які дозволяють при необхідності проводити багаторазові дослідження [5]. p align="center"> 2. Фармако-технологічні методи оцінки розпадання, розчинення і вивільнення лікарської речовини з лікарських препаратів
2.1 распадаємость твердих лікарських форм
распадаємость таблеток або капсул - це повне розчинення пресованого тіла (для розчинних таблеток) або дезагрегація пресованого тіла або капсули на складові частинки грануляту, порошкоподібні частинки або м'яку масу, яка не має відчутного твердого ядра, в тому числі і залишку капсульної оболонки [6].
Розробка методів розпадання почалася в 20-30-х роках XX століття. У Фармакопеї США зміни в методиці були зроблені в XVI виданні (1960), а у Фармакопеї СРСР - в IX виданні в 1961 році. В даний час тест "распадаємость" належить до стандартних способів оцінки якості твердих ЛП і включений в усі сучасні фармакопеї світу [5]. p align="justify"> Існують три основні гіпотези, що пропонують фізичну інтерпретацію механізму розпадання таблеток. Відповідно до першої, распадаємость пояснюється дією набухання, що приводить до руйнування цілісності таблетки, розриву її частини. Згідно з другою, таблетки руйнуються під дією капілярних сил. Третя гіпотеза пояснює розпад таблеток на частини при зволоженні розширенням повітря в порах при виділенні тепла абсорбції. p align="justify"> Фізіологічне значення цього тесту полягає в тому, що ЛВ, що знаходиться в таблетці, може найбільш повно засвоюватися організмом лише в тому випадку, коли спресована таблетка перетвориться на пухку масу, що має значно більшу поверхню, а отже, і контакт зі слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту [7].
Невідповідність якості препарату за показнико...
