- [2 - (1Н-тетразол - 1-іл) ацетамідо]- 5-ТІА - 1-азабіцікло [4.2.0] окт - 2-ен - 2-карбоксилат натрію;
Склад:
1 флакон містіть цефазоліну натрієвої СОЛІ стерільної у перерахунку на цефазолін - 0,5 г або 1 г
Основні фізико-Хімічні Властивості:
порошок білого або почти білого кольору, дуже гігроскопічній;
Фармакотерапевтична група:
Протімікробні засоби для системного! застосування. Цефалоспорини та споріднені Речовини.
Фармакодинаміка:
Фармакодинаміка: Цефазолін-КМП має широкий спектр антімікробної (бактеріцідної) Дії. Активний Щодо грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus spp., Які віробляють и НЕ віробляють пеніціліназу, більшості штамів Streptococcus spp., У тому чіслі пневмококів, Corinebacterium diphtheriae), грамнегативних мікроорганізмів (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp ., Haemophylus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae). Стійкі до антібіотіка індолпозітівні штамів протею (P.morgani, P.vulgaris, P.rettgeri), Pseudomonas aeruginosa; НЕ Діє на рікетсії, віруси, гриби, найпростіші. Як и пеніціліні, прігнічує синтез клітінної стінкі бактерій.
Фармакокінетіка: При внутрішньом «Язов введенні препарат Швидко всмоктується, досягає максімальної концентрації в КРОВІ через 1 годину и зберігається в Ефективно концентраціях у плазмі КРОВІ ПРОТЯГ 8-12 годин. Виводу у основному (около 90%) Нирко в незмінному вігляді. Пронікає крізь плацентарний бар »єр в амніотічну рідіну І кров пуповини. В дуже нізькій концентрації містіться в материнсько молоці. Препарат добро пронікає крізь запальний сіновіальну Оболонков, у порожніні суглобів. При внутрішньовенному введенні утворюється більш висока концентрація в КРОВІ, альо препарат віділяється швідше (Период напіввіведення - около 2 години).
Умови та Термін зберігання:
Зберігаті в захіщеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін прідатності - 3 роки.
Упаковка:
По 0,5 г або 1 г у флаконах. 10 флаконів у пачці.
.1 Описання стадій технологічного процеса
Лікарський препарат цефазолін технологічний
Технологічний процес фасування цефазоліну натрієвої СОЛІ Складається Із Наступний стадій: ДР - стадія допоміжніх робіт, ТП - основні технологічні Процеси, ПМВ - фасування, упаковка и маркування готової ПРОДУКЦІЇ.
Стадія ДР - 1. Підготовка виробництва. Підготовка виробництва фасовки цефазоліна натрієвої СОЛІ у флаконах по 0,5 г або 1,0 г для ін єкцій проводитися у відповідності з регламентом ПР 64-00480862-42-99 «Промисловий регламент на фасовку КМП-Цефтріаксона натрієвої СОЛІ 0, 5 або 1,0 г для ін єкцій у флаконах », Розділ ДР 1.« Санітарна підготовка виробництва », яка Включає наступні стадії:
Приготування дезінфікуючіх розчінів,
підготовка припливного стерильного Повітря,
підготовка виробничих приміщень,
підготовка обладнання та інструментів,
підготовка техн...
