для забезпечення життєвого циклу продукції. Планування випуску продукції повинне бути узгодженим з вимогами до інших процесів системи менеджменту якості (4.1) 1. Організація повинна продемонструвати здійснення планування і розробки процесів, необхідних для забезпечення життєвого циклу продукції.
. Організація повинна продемонструвати (будь-яким достатнім, з точки зору аудитора, способом) узгодженість планування процесів життєвого циклу продукції з вимогами до інших процесів системи менеджменту якості (див. п. 4.1 цього документа). p align="justify"> Примітки.
1. З метою планування процесів, необхідних для забезпечення життєвого циклу продукції, організація може розробити механізм (алгоритм) такого планування стосовно кожного конкретного виду продукції (проекту, об'єкту тощо). p align="justify">. До процесів, необхідним для забезпечення життєвого циклу продукції слід відносити всі встановлені організацією процеси, що є невід'ємною частиною загальної технології створення продукції (надання послуг). За наявності труднощів у аудитора, що стосуються класифікації того чи іншого процесу організації як ставиться до зазначеної категорії процесів, він повинен керуватися одним з таких критеріїв:
- процес є технологічним, тобто процесом, безпосередньо описує діяльність (технологічні операції) організації щодо створення кінцевого продукту (продукції, результату послуги) організації або його складових частин;
- процес безпосередньо взаємопов'язаний за своїми входів і виходів з технологічними процесами (є невід'ємним ланцюгом між ними);
- процес є єдиним постачальником входів, необхідних для будь-якого з технологічних процесів.
При збігу отриманої аудитором інформації про процес, щонайменше, з одним із зазначених критеріїв, робиться однозначний висновок про даному процесі, як про один з процесів, необхідних для забезпечення життєвого циклу продукції.
. Слід чітко розділяти дві основні складові вимог даного підрозділу: планування процесів і розробку процесів. p align="justify"> 4. Розробка процесів, необхідних для забезпечення життєвого циклу продукції, здійснюється, як правило, у трьох випадках:
- для нової продукції (надання нового виду послуги);
- при створенні, або реинжиниринге (переробки) СМЯ організації, коли має місце розробка всього ланцюжка таких процесів В«з нуляВ»;
- при виявленні за результатами планування процесів потреби в створенні (моделюванні) окремих додаткових процесів під конкретний проект (контракт) для забезпечення керованих умов при виробництві п...
