ання лікарських засобів. Актуалізація стандартів лікарського забезпечення лікувального процесу проводиться з урахуванням вимог чинного законодавства, а також рекомендацій, що містяться в затверджуваних Міністерством охорони здоров'я РФ стандартах медичної допомоги, в клінічних рекомендаціях і в інших джерелах, містять достовірну інформацію про науково доведеному позитивному дії лікарських засобів.
Відповідно до п. 4 ст. 37 закону «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» [2, ст.6724] в стандартах медичної допомоги, що затверджуються уповноваженим федеральним органом виконавчої влади, повинні зазначатися усереднені показники частоти застосування відповідно до інструкції по застосуванню всіх зареєстрованих на території Російської Федерації лікарських препаратів, дозволених до медичного застосування. Призначення і застосування лікарських препаратів, що не входять у відповідний стандарт медичної допомоги, тобто не пройшли процедуру державної реєстрації, допускаються за рішенням лікарської комісії у разі наявності медичних показань (індивідуальної нестерпності, за життєвими показаннями). Для формування з даних, наявних у Державному реєстрі лікарських засобів, стандартів медичної допомоги у формі регістрів потрібні лічені хвилини. Однак стандарти медичної допомоги досі не розроблені при тому, що мають вступити в дію з 1 січня 2013 года [6, с.20].
Відповідно до ст. 80 закону не підлягають оплаті за рахунок особистих коштів громадян при наданні медичної допомоги в рамках Програми держгарантій лікарські препарати, включені в «Перелік життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів» (далі - Перелік ЖНВЛП), а також лікарські препарати, що призначаються за життєвими показаннями. Органи управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації за узгодженням з територіальним фондом обов'язкового медичного страхування можуть за наявності відповідного фінансового забезпечення сформувати понад Переліку ЖНВЛП територіальні переліки лікарських засобів, необхідні для забезпечення лікувального процесу, що проводиться в лікувально-профілактичних установах різного рівня і профілю.
Стандарти медичної допомоги, затверджувані Мінздравом РФ, призначені не для лікарів, а для організаторів охорони здоров'я, зобов'язаних розраховувати вартість лікування кожного захворювання і потреба конкретного медзакладу у фінансуванні на певний період. Виконати дана вказівка ??можливо за умови розробки в кожної медичної організації стандартів лікарського забезпечення лікувального процесу. У відповідності зі ст. 17 закону «Про технічне регулювання» [1, ст.5140] стандарти організацій можуть розроблятися і затверджуватися ними самостійно виходячи з необхідності застосування цих стандартів для підвищення рівня безпеки життя і здоров'я громадян (ст. 11) за рахунок використання отриманих в різних областях медицини знань і результатів досліджень. Порядок розроблення, затвердження, обліку, зміни та скасування стандартів встановлюється організаціями самостійно з урахуванням добровільного застосування стандартів, максимального обліку при розробці стандартів законних інтересів зацікавлених осіб, а також забезпечення умов для однакового застосування стандартів.
У розроблюваних медичними організаціями стандартах лікарського забезпечення лікувального процесу вказуються лікарські засоби, необхідні для надання медичної допомоги в конкретній медичної організації, виходячи з затвердженого порядку, наявних умов і можливостей для надання різних видів медичної допомоги. Гарною підмогою при розробці стандартів лікарського забезпечення лікувального процесу є Федеральне керівництво з використання лікарських засобів, що містить інформацію про рівень/категорії доказовості застосування лікарських засобів по найбільш значущих показаннями. При наявності даних про частоту призначуваності лікарських засобів за певним кодом МКБ - 10, орієнтовною денній дозі, еквівалентній курсовій дозі, вартості одиниці діючої речовини та кількості хворих не представляє великої праці розрахувати потребу у фінансових коштах і в кількості споживчих упаковок необхідних для гарантованого забезпечення лікувального процесу. І навпаки, знаючи суму виділюваних фінансових коштів можна визначитися з можливим при даному рівні фінансового забезпечення асортиментом лікарських засобів [8, с.118].
Використання не захищений патентом (міжнародних) найменувань лікарських засобів та форм випуску, зареєстрованих у Державному реєстрі лікарських засобів, дозволяє сформувати технічне завдання для закупівлі медикаментів у фармацевтичних організацій в повній відповідності з мають вимогами. Подання постачальниками (фармацевтичними організаціями), специфікацій встандартизований вигляді, дозволяє сформувати або актуалізувати на їх основі документ - формуляр гарантованого забезпечення лікувального процесу лікарськими засобами, придбаними медичною орга...
