ому ризики (насічки), що дозволяють розділити таблетку на дві або чотири частини і таким чином змінювати дозування ЛВ. Поверхня таблетки повинна бути гладкою, однорідною; на торцеві поверхні можуть бути нанесені розпізнавальні написи і умовні позначення (маркування).
Технологія виробництва
Основні стадії процесу виробництва таблеток наступні:
. Зважування, після якого сировина надходить на просіювання за допомогою просіювачів вібраційного принципу дії. 2. Гранулювання 3. калібрації 4. Пресування з отриманням таблеток 5. Розфасовка в блістери 6. Упаковка. Найбільш поширені три технологічні схеми одержання таблеток: із застосуванням вологого або сухого гранулювання і пряме пресування. Підготовка вихідних матеріалів до таблетування зводиться до їх розчиненню і розвішування. Зважування сировини здійснюється у витяжних шафах з аспірацією. Після зважування сировина надходить на просіювання за допомогою просіювачів вібраційного принципу дії. Змішування
Складові таблеткових суміш лікарські та допоміжні речовини необхідно ретельно змішувати для рівномірного розподілу їх у загальній масі. Отримання однорідної за складом таблеткової суміші є дуже важливою і досить складною технологічною операцією. У зв'язку з тим, що порошки володіють різними фізико-хімічними властивостями: дисперсністю, насипною густиною, вологістю, плинністю та ін. На цій стадії використовують змішувачі періодичної дії лопатевого типу, форма лопатей може бути різною, але найчастіше черв'ячна або зетобразной. Часто також змішання проводять у грануляторі. Гранулювання Це процес перетворення порошкоподібного матеріалу в зерна певної величини, що необхідно для покращення сипучості таблетіруемой суміші та запобігання її розшаровування. Гранулювання може бути «вологим» і «сухим». Перший вид гранулювання пов'язаний з використанням рідин - розчинів допоміжних речовин; при сухому гранулювання до допомоги змочуючих рідин або не вдаємося, або використовують їх тільки на одній певній стадії підготовки матеріалу до таблетування. Вологе гранулювання складається з наступних операцій:
подрібнення речовин в тонкий порошок;
овлажненіе порошку розчином зв'язуючих речовин;
протирання отриманої маси через сито;
висушування та обробки грануляту.
Зазвичай операції змішування і рівномірного зволоження порошкоподібної суміші різними гранулюючих розчинами суміщають і проводять у одному змішувачі. Іноді в одному апараті поєднуються операції змішування і гранулювання (високошвидкісні змішувачі - гранулятори). Змішування забезпечується за рахунок енергійного примусового кругового перемішування частинок і зіштовхування їх один з одним. Процес перемішування для отримання однорідної за складом суміші триває 3 - 5 laquo ;. Потім до попередньо змішують порошку в змішувач подається гранулюючих рідина, і суміш перемішується ще 3 10 raquo ;. Після завершення процесу гранулювання відкривають розвантажувальний клапан, і при повільному обертанні скребка готовий продукт висипається. Інша конструкція апарату для поєднання операцій змішування і гранулювання - відцентровий змішувач - гранулятор. У порівнянні з сушінням в сушильних шафах, які є малопродуктивними і в яких тривалість сушки досягає 20 - 24 години, більш перспективною вважається сушка гранул в киплячому (псевдозрідженому) шарі. Основними її перевагами є: висока інтенсивність процесу; зменшення питомих енергетичних витрат; можливість повної автоматизації процесу. Але вершиною технічної досконалості і найперспективнішим служить апарат, в якому поєднані операції змішування, гранулювання, сушіння та опудривания. Якщо операції вологого гранулювання виконуються в роздільних апаратах, то після сушіння гранул слід операція сухого гранулювання. Після висушування гранулят не представляє собою рівномірної маси і часто містить грудки з злиплих гранул. Тому гранулят повторно надходить у протирочную машину. Після цього від грануляту відсівають утворилася пил. Оскільки гранули, отримані після сухої грануляції, мають шорстку поверхню, що ускладнює в подальшому їх висипання з завантажувальної воронки в процесі таблетування, а крім цього, гранули можуть прилипати до матриці і пуансонах таблетпрес, що викликає, крім порушення ваги, вади в таблетках, вдаються до операції «опудривания» грануляту. Ця операція здійснюється вільним нанесенням тонко подрібнених речовин на поверхню гранул. Шляхом опудривания в таблетмассу вводять ковзаючі і розпушують речовини. Сухе гранулювання. У деяких випадках, якщо лікарська речовина розкладається в присутності води, вдаються до сухого гранулювання. Для цього з порошку пресують брикети, які потім розмелюють, отримуючи крупку. Після відсівання від пилу крупку таблетіруют. В даний час під сухим гранулюванням розуміють метод, при якому порошкоподібни...
