- твердість матеріалу;
- безвідмовність і довговічність;
- ергономічні та естетичні характеристики;
- технологічність;
- стандартизація і уніфікація;
- патентно-правові показники.
Крім перерахованих вище, встановлюються і специфічні показники якості, що залежать від конструктивних особливостей медичних інструментів (вони наводяться в ТУ). Хірургічні інструменти виготовляються тільки за затвердженими МОЗ кожної конкретної країни технічним умовам, які є основними документами, що визначають якість медичних інструментів та їх відповідність функціональному призначенню.
У процесі приймання медичних інструментів перевіряють наступні показники: основні геометричні розміри, зовнішній вигляд і наявність дефектів, проводять візуальну оцінку захисно-декоративного покриття, ступеня шорсткості поверхні, проводять оцінку твердості (якщо вона не вказана в НТД), перевіряють ступінь блиску, комплектність, наявність маркування, зусилля вільного ходу замкового з'єднання. p> У процесі приймання медичних інструментів перевіряють наступні функціональних властивості:
1) розміри;
2) наявність тріщин, раковин, забоїн, подряпин, викришених місць, задирок, розшарувань;
3) якість покриття;
4) параметри шорсткості поверхні;
5) твердість;
6) ступінь блиску покриття;
7) вимір зусилля вільного ходу;
8) змикання інструментів з зубцями, з нарізкою;
9) корозійна стійкість;
10) стійкість до дезінфекції, передстерилізаційного очищення, стерилізації;
11) стійкість до впливу кліматичних умов.
Приймання слід здійснювати в нормальних кліматичних умовах (крім випробувань на вплив кліматичних факторів). Перевірку геометричних розмірів проводять за допомогою вимірювань з урахуванням меж допустимої похибки, зазначеної в НТД. Розміри, наведені в НТД слід перевіряти з границею допустимої похибки вимірювання, які встановлюються за стандартами і технічними умовами на інструменти конкретних видів. Зовнішній вигляд виробу та наявність дефектів оцінюють візуально (Або з застосуванням лупи 4-8 кратного збільшення) для виявлення тріщин, раковин, забоин, подряпин, викришених місць, задирок, розшарувань і т. д. Шорсткість поверхні перевіряють порівнянням із зразками шорсткості (ГОСТ 9378-93) або еталонними деталями, атестованими в установленому порядку [8]. p> Для вимірювання вільного ходу бранш інструменту, одну з них закріплюють, а іншу переміщують під впливом зусилля до певного положення, обумовленого в ТУ на інструменти конкретних видів. За відсутності подібних вказівок кут вільного ходу бранш не повинен перевищувати 25-35 В°, а для інструментів з кремальерой з більш, ніж трьох зубів - 45 В°. Оцінку якості покриття виробляють зовнішнім оглядом. Контроль здійснюють оглядом деталей неозброєним оком на відстані 25 см від досліджуваної поверхні при достатньому природному або штучному освітленні для виявлення можливих дефектів поверхні покриття. Відповідно до НТД поверхню полірованого покриття повинна бути однорідною, блискучою або дзеркальною. Чи не допускається наявність на блискучій (дзеркальної) поверхні тріщин, припікання, неотмитих солей, продуктів корозії. Ступінь блиску не нормується. p> Перевірку комплектності, маркування та якості консервації проводять шляхом зовнішнього огляду і звіренням зі стандартами або технічними умовами на інструменти конкретного виду. У процесі експлуатації інструменти періодично перевіряють на корозійну стійкість. Для цього інструменти кип'ятять у воді протягом певного часу. Випробуванням на корозійну стійкість піддають інструменти з хромистих нержавіючих сталей, а також вуглецевих і низьколегованих сталей з покриттями. Інструменти з вуглецевих і низьколегованих сталей з оксидними покриттями з нікелевим або хромовим покриттям, частково оголеним при заточуванні, випробувань на корозійну стійкість не піддають. p> Перевірка ріжучих якостей распатором здійснюється скоблении дерева твердих порід. Распатори повинні знімати стружку без викришування і притуплення ріжучої кромки. p> Функціональні випробування гострих ложок проводять п'ятикратним зрізанням верхнього шару бересту. Ложки повинні рівномірно зрізати верхній шар і при цьому ріжуча кромка повинна залишатися гострої без зазубрин. p> Функціональні властивості медичних кусачок перевіряють шляхом десятикратного розсічення картону товщиною 1,5-2,0 мм. У результаті цього випробування на ріжучих крайках губок не повинно з'являтися вм'ятин або викришування, а розріз повинен бути рівним, без рваних країв. p> Перевірку гостроти зубців пилки виробляють розпилюванням дерева твердих порід (дуб, бук) або вініпласту листового товщиною 2 мм. При цьому зубці пилок нічого не винні притуплятися, зминатися або фарбували, а ширина пропилу не повинна перевищувати величину розлучення зубів більш ніж на 0,5 мм. p> Якість роботи доліт перевіряють наступним чином:
а) перерубания ...
