ами:
) відстоюванням на холоді (від -4 до 0 В° С) ПРОТЯГ 48 ч.
) до вітягання додаються розчин їдкого натру до рН - 6,6 - 6,8 (у Деяк випадка - до рН = 6,4 - 6,6).
Віпа облог відокремлюють помощью центрифуги, фільтруванням або відстоюванням.
Упарювання и знежірення. Отримання Прозоров рідіну підкіслюють чістої сірчаної кислотою до рН = 2,5 и піддають упарювання до 1/10 ОБСЯГИ при температурі НЕ Вище 40 В° С.Після видалений Всього спирту Рідина знежірюють. p align="justify"> Вісолювання и очищена. До знежіреному фільтрату додаються сульфат амонію до насічення, после чего інсулін з невелика кількістю баластних Речовини спліває, утворюючі кірку інсуліну-сирцю, якові знімають и сушать, а потім знежірюють спирто-ефірною сумішшю. p align="justify"> Знежіреній вісолів інсуліну вісушують в кімнатних умів и подрібнюють на порошок. Порошки вісолів піддають подальшої очіщенні для Отримання крісталічного інсуліну, что містіть не менше 22 ОД в 1 мг. p align="justify"> Стандартизація. Отриманий інсулін являє собою порошок білого або злегка сіруватого кольору. ВІН Розчин у воді и у водному розчіні алкоголю до 80 В°, альо НЕ Розчин в алкоголі міцністю Вище 90 В°. При розчіненні інсуліну у воді виходе або безбарвна, або злегка жовтувата Рідина. p align="justify"> Для консервування до Розчин додаються 0,3% Трикрезол або фенолу и піддають его біологічної стандартізації. При упорскуванні інсуліну кроликам вміст вуглеводів у них в КРОВІ ПРОТЯГ від 1,5 'до 5 рік винне в СЕРЕДНЯ зніжуватіся на 50%, тоб від 0,09 до 0,045% (дів. Фармакопею IX видання). Відповідну дозу назівають однією кролячій одиницею, яка дорівнює трьом людським або трьом клінічним. p align="justify"> Розфасовка. Розчин пропускають через бактеріальній фільтр. Потім фільтрат розлівають в асептічній обстановці у флаконах по 5 або 10 мл у шкірному мілілітрі Розчин інсуліну винне містітіся по 40 або 80 ОД. p align="justify"> флаконах закривають гумових пробками, Які обкатують алюмінієвімі ковпачкамі.На флаконів и на коробку з флаконами наклеюють етикетки, на якіх мают буті зазначені: актівність препарату, дата виготовлення, Термін зберігання и т.д.
Перед! застосування інсуліну алюмінієвий Ковпачок розкрівають, протірають спиртом, потім стерильним голка проколюють пробку и засмоктують у шприц необхідну кількість Рідини, якові вводять підшкірно або внутрішньом'язово.
Зберігання. Зберігається інсулін у флаконах. Термін зберігання - 18 місяців при температурі НЕ Вище 10 В° С, ТОМУ ЩО при більш вісокій температурі інсулін может частково втратіті актівність. p align="justify"> Зовнішні ознакой непрідатності: помутніння Розчин чг віпадання облогу, з'явиться усередіні флаконів цвілі або колоній мікроорганізмів.
3. Розрахунок Сировина та допоміжніх матеріалів
Для виробництва...
