gn="justify"> Серед полімерних сорбентів найбільш поширені стирол-дівінілбензольние (для ексклюзивні хроматографії високополімеров і олігомерів). Для гель-фільтрації біополімерів, насамперед білків, використовують гідрофільні полімерні сорбенти (сефадексе - декстрани з поперечними сшивками, а також поліакриламідні гелі) або модифіковані полісахаридами макропористі силикагели. Ексклюзивні хроматографію ефективно застосовують при розробці нових полімерів, технологічних процесів їх отримання, контролі виробництва та стандартизації полімерів. Ексклюзивні хроматографію використовують для аналізу ММР полімерів, дослідження, виділення і очищення полімерів, в т. Ч. Біополімерів. [12]
. Реакційна рідинна хроматографія
Реакційна рідинна хроматографія - метод аналізу та фіз.-хім. дослідження, в якому разом з хроматографічним розділенням здійснюють хімічні перетворення досліджуваних речовин. Термін реакційна хроматографія застосовують в основному в газовій хроматографії. Аналогічні різновиди рідинної хроматографії зазвичай називають термінами, наприклад реакційний детектування -сукупність методів перетворення аналізованих з'єднання після їх виходу з колонки з метою поліпшення характеристик наступного детектування, хімічна дериватизації - Методи отримання похідних аналізованих з'єднання з метою поліпшення характеристик розділення і детектування. Іноді іонообмінну і лігандообменную (з використанням хелатообразующіх сорбентів) хроматографію розглядають як окремий випадок реакцій рідинної хроматографії. Хімічні реакції проводять у хроматографічної системі (в спец. Мікрореактори або пристрої для введення проби, хроматографіч. Колонці, детекторі) або поза нею для поліпшення розділення речовин, зниження межі їх виявлення, підвищення селективності і т. Д. [13]
. Контроль якості лікарських засобів
Контроль якості лікарських засобів можна здійснити за допомогою рідинної хроматографії. Загальні принципи використання даних методів викладені в загальних і приватних фармакопейних статтях.
. Кальцію глюконат для ін'єкцій
Calcii gluconas at iniectabile GLUCONATE FOR INJECTION
C 12 H 22 Ca0 14 H 2 Q M.m. 448,4
Визначення
Кальцію глюконат для ін'єкцій містить не менше 99,0% і не більше 101,0% кальцію D-глюконату моногідрату. Білий або майже білий кристалічний або гранульований порошок. Помірно розчинний у воді, легкорастворім в киплячій воді.
Застосування рідинної хроматографії для випробування даної речовини на домішки - оксалати.
Оксалати. Не більше 0,01% (100 ррт). Рідинна хроматографія
Випробуваний розчин. 1,00 г випробуваного образна розчиняють у воді для хроматографії. Р і доводять до обсягу 100,0 мл цим же розчинником.
Розчин порівняння. 1,00 г випробуваного .образца розчиняють у воді для хроматографії Р. додають 0,5 мл розчину 0,152 г/л натрію оксалату Р у воді для хроматографії Р і доводять водою для хроматографії Р до об'єму 100,0 мл.
Умови хроматографування:
- предколонка довжиною 30 мм і внутрішнім діаметром 4 мм, заповнена підходящої смолою аніонообмінної сільноосновним з розміром частинок 30-50 мкм;
- колонки 1 і 2 довжиною 0,25 м і внутрішнім діаметром 4 мм, заповнені підходящої смолою аніонообмінної сільноосновним з розміром частинок 30-50 мкм;
- аніон-переважна колонка: розташована між предколонкой і аналітичними колонками, забезпечена мікромембраной, яка відокремлює рухливу фазу від регенеруючого розчину, двигающегося протитечією рухомій фазі;
рухома фаза: 0,212 г натрію карбонату безводного Р і 63 мг натрію гідрокарбонату Р
- розчиняють у воді для хроматографії Р і доводять до обсягу 1000,0 мл цим же розчинником;
- швидкість рухомої фази: 2 мл/хв;
- регенеруючий розчин: розчин 1,23 г/л кислоти сірчаної Р у воді для хроматографії Р;
- швидкість регенеруючого розчину:
- мл/хв;
- кондуктометрический детектор;
- обсяг введеної проби: по 50 мкл кожного розчину тричі.
Придатність хроматографічної системи: розчин порівняння:
- відносне стандартне відхилення: не більше 2,0% для піку оксалату при п'яти повторних вводах проби.
Зміст оксалатів в одній частині на мільйон частин (ррт) розраховують за формулою:
S T - 50
