fy"> Бажано, щоб очні краплі були тривалої дії. Продовження дії за вказівкою лікаря може бути досягнуто підвищенням в'язкості водних розчинів. Для цієї мети придатні полівініловий спирт, МЦ і натрій, КМЦ, поліакриламід (ПАА). Ці речовини не впливають на зір і забезпечують необхідний контакт препаратів з оком, не дратуючи його. Застосовувані розбавлені розчини ПВС (1-2%), натрій-КМЦ (1,5%) і МЦ (0,5-1%) легко стерилізуються, при зберіганні в холодильнику залишаються прозорими.
.7 внутрішньоаптечна заготовка
Малі обсяги і маси лікарських речовин, що виписуються у вигляді очних крапель, часто ускладнюють і уповільнюють процес виготовлення препарату. Тому аптеки переходять на внутрішньоаптечна заготовка очних крапель за прописами, найбільш часто зустрічається в рецептурі. Це дозволяє вдосконалити процес фільтрування, більш організовано провести стерилізацію, організувати повний хімічний аналіз кожної серії розчинів, тим самим значно скоротити терміни виготовлення і відпустки очних крапель. До того ж при внутріаптечної заготівлі одночасно розфасовують краплі в стандартні флакони по 5 або 10 мл з гумовою пробкою з подальшою обкаткою алюмінієвими ковпачками. [4]
У додатку до наказу «Про контроль якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках» наведено великий список прописів очних крапель, що заготовлюються в аптеках на різні терміни. [12]
Глава 2. Виготовлення офтальмологічних розчинів
.1 Виготовлення очних крапель розчиненням лікарських і допоміжних речовин
В якості прикладу розглянемо виготовлення очних крапель пілокарпіну гідрохлориду.
Приклад 4
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml DS По 2 краплі в праве око 2 рази на день.
фармацевтична експертиза прописи рецепта. У додатку до Інструкції з контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках, наведено склад 1% -го розчину пілокарпіну гідрохлориду, вимоги до якості, режим стерилізації, умови та терміни зберігання.
Склад препарату:
Пілокарпіну гідрохлорід0,1
Натрію хлорид 0,068
Вода очищена До 10 мл
Компоненти прописи сумісні. У прописи виписано речовина списку А. Дози не перевіряють, оскільки очні краплі - лікарська форма зовнішнього застосування. Норма відпустки речовини не регламентована.
Властивості лікарських і допоміжних речовин прописи рецепта.
Pilocarpinum hydrochloridum. У приватній статті ГФ «Pilocarpini hydrochloridum» зазначено, що ця речовина являє безбарвні кристали або білий кристалічний порошок без запаху, гігроскопічний, дуже легко розчинний у воді.
Натрію хлорид (Natrium chloridum). Білі кубічні кристали або білий кристалічний порошок, без запаху, солоного смаку, розчинний у 3-х частинах води. В аптеці може бути у вигляді 10% -го концентрованого розчину.
Вода очищена (Aqua purificata). Відповідно до наказу МОЗ Росії «Про контроль якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках» вода очищена, призначеного для виготовлення стерильних розчинів, крім зазначених раніше випробувань при щоденному контролі повинна бути перевірена на відсутність відновлюють речовин, солей амонію і вуглецю діоксиду.
Для виготовлення крапель очних крім води для ін'єкцій дозволяється використання свежеполученной води очищеної.
Підготовчі заходи. Всі офтальмологічні розчини виготовляють в асептичних умовах, тобто в асептичному блоці. На штангласах з лікарськими речовинами, призначеними для виготовлення стерильних лікарських форм, повинна бути попереджувальний напис «Для стерильних лікарських форм».
Для забезпечення технологічного процесу повинні бути підготовлені: флакони стерильні в біксах, з нейтрального скла об'ємом 5, 10, 20 мл і більше, флакони марки АБ - 1 місткістю 150, 250 мл, стерильні скляні воронки, фільтри скляні, дозатор ДЖ - 10, шприц типу «Рекорд», фільтр-насадка для малооб'ємного мікрофільтрованія (стерилізації фільтруванням) ФА - 25, піпетки аптечні, прилад УК - 2, ковпачки й прокладки алюмінієві, пробки гумові, пристосування для обтиску ковпачків ПОК - 1 , стерильний допоміжний матеріал (вата медична, фільтри паперові складчасті, серветки марлеві), комплект мембран ядерних (КМЯ), набір концентрованих розчинів та допоміжних речовин, вода очищена або для ін'єкцій свежеполученной або стерильна, стерилізатор паровий (Додаток 3)
Розрахунки. В даному випадку в прописи мається натрію хлорид для доведення розчину до концентрації, Ізотонічність слізної рідин...
