и, проте в навчальних цілях слід провести відповідні розрахунки.
На зворотному боці ППК записують ізотонічний еквівалент пілокарпіну гідрохлориду по натрію хлориду (0,22), який знаходять у відповідній таблиці ГФ. У рецепті виписаний 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду. Ця кількість буде еквівалентно 0,022 г натрію хлориду. Отже, для отримання розчину ізотонічної концентрації необхідно додати натрію хлорид в кількості 0,068 (- 0,07), т.е.
, 09 - 0,1 0,22=0,068 або 0,09 - 0,022=0,068 (0,07)
Натрію хлорид може бути доданий у вигляді 10% -ного розчину (0,7 мл, - 14 крапель) [9]
Технологія лікарського препарату. З метою реалізації вимоги стерильності в асептичних умовах у стерильній підставці в 5 мл води очищеної розчиняють 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду, який отримують за оформленим рецептом. Додають 0,07 г натрію хлориду (можливе використання 10% -го концентрованого розчину натрію хлориду). Приклад використання концентрованих розчинів буде розібраний нижче.
Офтальмологічні розчини фільтрують через стерильний складчастий паперовий фільтр з підкладеним тампоном стерильної вати. Фільтр попередньо промивають стерильною водою очищеною.
Після фільтрування розчину через той же фільтр пропускають решту обсягу розчинника. Можуть бути використані фільтри скляні з розміром пор 10-16 мкм. При фільтруванні через скляні та інші дрібнопористі фільтруючі матеріали (наприклад, мембрани ядерні) необхідно створення надлишкового тиску або розрідження.
За наявності розчині механічних включень фільтрацію повторюють.
Після виготовлення очних крапель заповнюють лицьову сторону ППК:
Дата. ППК 20. «А».
Aquae purificatae5 mlhydrochloridi0,1chloridi0,07purificatae5 ml
V=10 ml Підписи:
і виписують сигнатуру.
Розчин до 100 мл стерилізують 8 хв при 120 + 2 ° С. Знову перевіряють відсутність механічних включень, при їх відсутності розчин оформляють до відпуску. В аптеках його часто виготовляють не за індивідуальними прописами, а у вигляді внутрішньоаптечної заготовки і відпускають по пред'явленні рецепта. [14]
Концентровані розчини. Деякі лікарські речовини в очних краплях містяться в малих концентраціях (0,01; 0,02; 0,1% і т.д.). У поєднанні з малим об'ємом розчину, виписаним в рецепті, це викликає труднощі при їх зважуванні і розчиненні (особливо помірковано-, мало- і дуже малорозчинних лікарських речовин).
У таких випадках доцільно використовувати стерильні концентровані розчини лікарських речовин (однокомпонентні і комбіновані).
Номенклатура дозволених до використання офтальмологічних концентрованих розчинів затверджена Мінздравом Росії і представлена ??в Методичних вказівках з виготовлення стерильних розчинів в аптеках. У даний перелік включені прописи, містять сумісні лікарські речовини, що витримують термічні методи стерилізації, мають методики аналізу для хімічного контролю та встановлені терміни придатності (табл. 3).
Таблиця 3
Лікарські речовини, що витримують термічні методи стерилізації
РастворС,% Режим стерілізацііУсловія храненіяСВремя, мін.Срок, сут.СІзготавліваемие на воді очищеній: Калію йодиду Кислоти аскорбінової Кислоти борної Натрію тіосульфату Натрію хлориду Рибофлавіну Цинку сульфату Цітраля20 (1: 5) 2 (1:50 ) 5 (1:20) 10 (1:10) 4 (1:25) 1 (1: 100) 10 (1:10) 0,02 (1: 5000) 1 (1: 100) 2 (1:50 ) 0,02 (1: 5000) 120 100 120 100 120 120 120 Готують асептіческі8 30 8 30 8 8 8 30 3030 30; 5 30 30 30 90 30 30 225 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4Ізготавліваемие на 0,02% -ном розчині рибофлавіну: Кислоти аскорбінової Кислоти борної Кислоти нікотинової Натрію хлоріда2 (1:50) 4 (1:25) 0,1 (1: 1000) 10 (1:10) 100 120 100 12030 8 30 85; 30 30 90 3 025; 3-5 25 лютого
Технологію виготовлення офтальмологічного концентрованого розчину розберемо на наступному прикладі:
Приклад 5
Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
У приватній ст. ГФ зазначено, що «Riboflavinum» (Vitaminum В 2) - Жовто-оранжевий кристалічний порошок зі слабким специфічним запахом, гіркого смаку, на світлі нестійкий, дуже Мало розчинний у воді (1: 5000).
Acidum nicotinicum - білий кристалічний порошок без запаху, слабокислого смаку, умереннорастворімий у воді, розчинний в гарячій воді.
Примітка. Розкриті флакони зі стерильними офтальмологічними концентратами повинні бути використані протягом доби. Ст?? рільним концентровані розчини використовують для виготовлення офтальм...