p align="justify"> Бажано, щоб офтальмологічні розчини були приблизно ізогідрічни слізної рідини, тобто мали рН 7,3-9,7. Однак очей людини відносно добре переносить рН 5,5-11,4. Більш низькі значення рН (нижче 5,5) і більш високі (вище 11,4) можуть бути причиною появи больових відчуттів. Оптимальне значення рН офтальмологічних розчинів створюється з урахуванням необхідності забезпечення стабільності.
.4 Стабільність
Теплова стерилізація і тривале збереження розчинів у скляній тарі можуть призвести до руйнування багатьох лікарських речовин, внаслідок гідролізу, окислення та інших процесів. Стабілізація може бути забезпечена додаванням речовин, що регулюють рН середовища, антиоксидантів та консервантів.
Лікарські речовини, застосовувані в офтальмологічних розчинах, можна розділити на 3 групи залежно від рН.
У першу групу входять солі алкалоїдів і синтетичних азотистих основ, а також інші речовини, стійкі до гідролізу і окисленню в кислому середовищі.
Ці речовини рекомендовано стабілізувати борною кислотою в ізотонічної концентрації (часто спільно з левоміцетином як консервант), а також буферними розчинами різних складів, що забезпечують стійкість реакції середовища, наприклад:
) ізотонічний розчин борної кислоти 1,9%, левоміцетину 0,2% (рН 5,0) - застосовують для очних крапель, що містять дикаин, новокаїн, мезатон і солі цинку;
2) буферний розчин, приготований з борної кислоти 1,84%, натрію тетраборату 0,14%, левоміцетину 0,2% (рН 6,8), застосовують для очних крапель, що містять: атропіну сульфат , пілокарпіну гідрохлорид, скополамина гідробромід;
3) буферний розчин - суміш 70 мл 0,8% -го розчину безводного однозамещенного натрію фосфату, 30 мл 0,95% -го розчину безводного двузамещенного натрію фосфату і 0,5% -го натрію хлориду (рН 6,5) застосовують для очних крапель, що містять препарати, зазначені у п. 2, а також ефедрину гідрохлорид, гоматропина гідробромід.
До другої групи відносять речовини, стійкі в лужному середовищі: сульфацил-натрій, норсульфазол-натрій та ін.
Їх можна стабілізувати натрію гидрооксидом, натрію гідрокарбонатом, натрію тетраборат і буферними сумішами з лужним значенням рН.
У третю групу входять легкоокисляющиеся речовини.
Для стабілізації таких очних крапель застосовують антиоксиданти (табл.1).
Таблиця 1
Антиоксиданти, застосовувані для стабілізації очних крапель
Натрію тіосульфатНатрія метабісульфітТрілон БС,% КапліС,% КапліС,% Каплі0,05 0,15 Дикаїну 1, 2, 3% Сульфацилу натрію 10,20,30% (у тому числі для новонароджених) У 0 , 35% -ому розчині 1 М хлористоводневої кіслоти0,1 0,5 0,03Мезатона 1% фетанол 3% Натрію сульфацила 20% в 1,8% -му розчині 0,1М натрію гідрооксиду фізостигміну саліцилату 0,25% 0,03Рібофлавіна 0 , 02%, калію йодиду, глюкози порівну по 2% (у тому числі з 1% МЦ)
Комплексний антиоксидант (натрію метабісульфіт 0,1% і трилон Б 0,03%) використовують у складі очних крапель:
Рибофлавіну 0,02% Кислота аскорбінова 0,2% Глюкоза 2% (у тому числі з 1% МЦ)
Прописи препаратів, для яких можлива внутрішньоаптечна заготовка або виготовлення в умовах малосерійного виробництва з терміном придатності 30суток і більше, дані в нормативних документах. Деякі прописи містять стабілізатори (Додаток 1.)
.5 Прозорість
Офтальмологічні розчини повинні бути прозорими і не містити зважених часток, здатних викликати травму оболонок ока. Їх необхідно фільтрувати через кращі сорти фільтрувального паперу, причому під фільтр слід підкладати невеликий тампон довговолокнистої вати. При цьому важливо, щоб після фільтрування концентрація розчину і його обсяг не стали менше, ніж встановлено нормами, тому все сказане про фільтруванні малих обсягів розчинів повною мірою відноситься до очних крапель.
Лікарські та допоміжні речовини розчиняють в половинному обсязі розчинника, фільтрують, промивають фільтр рештою об'ємом розчинника, перевіряють відсутність механічних включень приладом КК - 2. У разі присутності механічних включень фільтрують через той же фільтр до їх відсутності. Після стерилізації розчин знову перевіряють на наявність механічних включень, при виявленні - відбраковують.
За прописами, часто зустрічається в рецептурі, доцільно вдаватися до використання концентрованих розчинів, виготовлених в аптеці на встановлені терміни, що звільняє фармацевта від фільтрування малих обсягів рідин.
.6 Пролонгування
