хунок раціональної організації праці та використання певних правил роботи, зокрема: системи розташування упаковок і штанглази з лікарськими засобами на полицях, вертушках, у шафах і сейфах з урахуванням віднесення їх до різних фармакологічних груп і списками, а також фізико-хімічних властивостей і латинської назви речовини; виділення окремих робочих місць для виготовлення мазей, рідких лікарських форм для зовнішнього застосування, то ж - для внутрішнього застосування, порошків, ЛП з фарбувальними і пахучими речовинами, фасування порошків та ін .; виготовлення стерильних ЛП в окремо розташованому асептичному блоці; особливого порядку передачі лікарських засобів з приміщень зберігання в виробничі кімнати, а також речовин, списку А і інших, що знаходяться на обліку лікарських засобів, асистенту, що виготовляє ЛП.
Допущені помилки при виготовленні ЛП, як правило, виявляються за рахунок ретельно продуманою багатошарової системи внутрішньоаптечного контролю якості як на технологічних стадіях, так і при контролі кінцевого продукту із застосуванням органолептичного, фізичного, хімічного, письмового та опитувального методів аналізу, а також контролю при відпустці. [7]
Найбільш високий рівень технології, організації виготовлення і контролю якості притаманний для стерильних розчинів, зокрема інфузійних. Обсяг цих виготовлених серійно в лікарняних та міжлікарняні аптеках препаратів, становить близько 80-90% споживаного в країні кількості. Для даної групи терапевтично важливих і поширених ЛП, що включають інфузійні, ін'єкційні розчини, очні краплі, ліки для дітей та інші, НДІФ МОЗ РФ за останні роки розробив значна кількість НД. Основними з них є МУ Виготовлення стерильних розчинів в аптеках (1994 г.), які нещодавно перероблені і відрецензовані.
У затверджені НД останніх років введено значну кількість елементів російських GMP, що стосуються всіх розділів організації та виготовлення стерильних розчинів, загальних і приватних питань, технології та контролю якості, отримання, зберігання і подачі води очищеної і для ін'єкцій і ін. Істотна увага приділена підготовці персоналу. Змінені відповідно до GMP вимоги до приміщень асептичного блоку, правилам його підготовки і роботи в ньому. Запропоновано введення в МУ нового розділу Додаткові вимоги до аптек, які працюють у відповідності з вимогами GMP raquo ;. У цьому розділі повинні бути наведені основні вимоги GMP, що стосуються облаштування, розташування і використання чистих приміщень відповідних класів чистоти, забезпечення приміщень очищеним повітрям, жорсткіших режимів прибирання, миття та дезінфекції приміщень і обладнання, здійснення заходів щодо зниження до мінімуму контамінірованія стерильних розчинів тощо Таким чином, для аптек, що виготовляють стерильні розчини, зазначені основні заходи щодо переходу на GMP. Слід зазначити, що GMP ряду країн застосовуються не тільки до великотоннажні виробництва, але й до виготовлення малих серій лікарських препаратів в аптеках і лікарняних аптеках. [8]
В даний час лише поодинокі лікарняні аптеки РФ мають реальну можливість вирішувати зазначені питання, оскільки це залежить в кінцевому підсумку, від матеріально-фінансової сторони проблеми. Для роботи за правилами GMP потрібні нові приміщення з системою очищення і подачі повітря, сучасне обладнання для отримання води для ін'єкцій, приготування розчинів, мікрофільтрації, розливу в чистій зоні, закупорювання під обкатку, стерилізації, маркування, здійсненню контролю якості, автоматизації процесу та ін.
Тому, перехід лікарняних аптек на роботу за правилами GMP - завдання не самого найближчого майбутнього. Видається, що дану проблему доведеться здійснювати, лише поступово, по черзі вирішуючи питання очищення повітря, створення локальних чистих зон, вводячи мікрофільтрацію, організовуючи роботу відповідно до правил GMP, і, що особливо важливо, готуючи до цієї найважливішої задачі персонал аптек, в тому числі не тільки технологів, але і керівників.
2. Виробнича практика студентів Російських вузів у Великобританії
. 1 Зміст практики
У системі підготовки провізорів виключно важливе місце відводиться практичної її складової. Вже на першому році навчання за студентом закріплюється робоче місце, надалі він спеціалізується в обраному напрямку діяльності. Весь навчальний процес у вищій школі, що готує провізорів, заснований на співпрацю і партнерство з агентствами соціального захисту. Надання робочих місць координується представником комісії по виробничій практиці, яка створюється в кожному вузі. До складу комісії входять викладачі, тьютори студентських груп, працівники агентств соціального захисту, представники зацікавлених сторін (добровільних організацій, органів місцевої влади та ін.).
Практика вкл...
