>
Дистриб'ютор: РАТІОФАРМ ГМБХ raquo ;, Німеччина
Виробник: Меркле ГмбХ raquo ;, Німеччина
Представництво фірми: 123001 г. Москва, Вспольний провулок, д. 19/20, стор. 2
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату Мальтофер ® MALTOFER ®
lt; # justify gt; Мальтофер таб. жув. №30
Досьє препарату lt; # justify gt; Реєстраційні номери :
Краплі для прийому всередину 50 мг/мл: п№ 011981/01 Сироп 10 мг/мл: п№ 011981/04 Таблетки жувальні 100 мг: п№ 011981/03 Розчин для прийому всередину 20 мг/ мл: п№ 011981/05
Торгова назва препарату : Мальтофер ® (Maltofer ®)
Міжнародна непатентована назва : немає
Хімічна назва : заліза (III) гідроксид полімальтозат
Лікарська форма : краплі для прийому всередину 50 мг/мл, сироп 10 мг/мл, таблетки жувальні 100 мг, розчин для прийому всередину 20 мг/мл.
Склад :
Краплі для прийому всередину 50 мг/мл: 1 мл препарату містить заліза (III) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 50 мг заліза, а також, сахарозу, натрій метил-n-гідроксибензоат, натрій пропив-n-гідроксибензоат, ароматизатор кремовий, натрію гідроксид і очищену воду. У 1 мл 20 крапель, 1 крапля містить 2,5 мг заліза. Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарату містить заліза (III) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 10 мг заліза, а також сахарозу, розчин сорбіту 70%, метил-n-гідрокcібензоат, пропив-n-гідроксибензоат, етанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовий, натрію гідроксид і воду очищену. Таблетки жувальні 100 мг: Одна таблетка містить заліза (III) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 100 мг заліза, а також декстрати, макрогол 6000, тальк очищений, натрію цикламат, ванілін, какао порошок, ароматизатор шоколадний, і целюлозу микрокристаллическую. Розчин для прийому всередину 20 мг/мл: 1 мл препарату містить заліза (III) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 20 мг заліза, а також сахарозу, розчин сорбіту 70%, натрій метил-n-гідроксибензоат, натрій пропив-n-гідроксибензоат, ароматизатор кремовий , натрію гідроксид, і воду очищену. Один флакон (5 мл) містить 100 мг заліза.
Опис :
Краплі для прийому всередину, сироп і розчин для прийому всередину: розчин темно коричневого кольору Жувальна таблетка: коричневі плоскоциліндричні таблетки з включеннями білого кольору і рискою.
Фармакотерапевтична група : Препарат заліза.
Код ATX B03AB05
Фармакологічні властивості :
Препарат Мальтофер ® містить залізо у виді полімальтозного комплексу гідроокису заліза (III). Даний макромолекулярний комплекс стабільний і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів у шлунково-кишковому тракті. Структура Мальтофер ® схожа з природною сполукою заліза феритину. Завдяки такій подібності, залізо (III) потрапляє з кишечнику в кров шляхом активного транспорту. Залізо, що всмокталося зв'язується з ферритином і зберігається в організмі, переважно в печінці. Потім, в кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. Залізо, що входить до складу полімальтозного комплексу гідроокису заліза (III) не володіє прооксидантних властивостями, на відміну від простих солей заліза. Існує кореляція між вираженістю дефіциту заліза і рівнем його всмоктування (чим більше вираженість дефіциту заліза, тим краще всмоктування). Найбільш активний процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишці. Препарати Мальтофер ® не викликають фарбування емалі зубів.
Показання :
· Лікування латентного (ЛДЖ) і клінічно вираженого дефіциту заліза (залізо-дефіцитної анемії - ЗДА),
· Профілактика дефіциту заліза під час вагітності, лактації, в дітородному періоді у жінок, у дітей, в підлітковому віці, у дорослих (наприклад, вегетаріанців і літніх людей).
Протипоказання :
· Перевантаження залізом (наприклад, гемо- сидероз і гемохроматоз)
· Порушення утилізації заліза (наприклад, свинцева анемія, сидероахрестична анемія)
· Нежелезодефіцітние анемії (наприклад, гемолітична анемія або мегалобластна анемія, викликана нестачею вітаміну В 12)
Спосіб застосування та дози :
Всередину. Денну дозу можна приймати всю відразу під час або відразу після їди. За допомогою мірного ковпачка, доданого до препарату Мальтофер ® сироп, можна розрахувати точну дозу пр...
