що основні параметри процесу стерилізації - температура і час - витримані. Тривале застосування таких індикаторів показало їх високу надійність.
Більш складні індикатори призначені для контролю критичних параметрів процесу стерилізації. Критичними параметрами є: для парового методу стерилізації - температура, час впливу даної температури, водяна насичена пара; для повітряного методу стерилізації - температура і час впливу даної температури; для газових методів стерилізації - концентрація використовуваного газу, температура, час впливу, рівень відносної вологості; для радіаційної стерилізації - повна поглинена доза.
До кінця 80-х років не існувало стандартів на випускаються різними фірмами хімічні індикатори і не було спроб класифікувати їх. Лише в 1995 році міжнародна організація по стандартизації (ISO) опублікувала документ Стерилізація медичних виробів. Хімічні індикатори. Частина 1 .
З січня 2002 року в Росії введено в дію ГОСТ Р ІСО 11140-1 Стерилізація медичної продукції. Хімічні індикатори. Загальні вимоги raquo ;. Згідно з цим документом хімічні індикатори розподілені на шість класів.
Індикатори 1-го класу є індикаторами ( свідками ) процесу. Прикладом такого індикатора є Термоіндикаторна стрічка, наклеювана перед проведенням стерилізації на текстильні упаковки або стерилізаційні коробки. Зміна кольору стрічки вказує, що упаковка піддалася впливу процесу стерилізації. Такі ж індикатори можуть поміщатися в набори хірургічних інструментів або операційного білизни.
-й клас індикаторів призначений для використання в спеціальних тестових процедурах, наприклад, при проведенні тесту Бовье-Дика (Bowie-Dick test). Цей тест не контролює параметри стерилізації, він оцінює ефективність видалення повітря з камери парового стерилізатора.
Індикатори третій класу є індикаторами одного параметра. Вони оцінюють максимальну температуру, але не дають уявлення про час її впливу. Прикладами такого роду індикаторів є описані вище хімічні речовини.
-й клас - це многопараметровой індикатори. Вони містять барвники, що змінюють свій колір при одночасному впливі декількох параметрів стерилізації, найчастіше - температури і часу. Прикладом таких індикаторів служать термочасових індикатори для контролю повітряної стерилізації.
-й клас - інтегруючі індикатори. Ці індикатори реагують на всі критичні параметри методу стерилізації. Характеристика цього класу індикаторів порівнюється з інактивацією високорезистентних мікроорганізмів.
-й клас - індикатори-емулятори. Ці індикатори повинні реагувати на всі контрольні значення критичних параметрів методу стерилізації.
Біологічний метод
Поряд з фізичними і хімічними застосовується бактеріологічний метод контролю стерилізації. Він призначається для контролю ефективності стерилізаційного обладнання. До недавнього часу для контролю парової та повітряної стерилізації використовувалися проби садової землі, що містить мікроорганізми, високорезистентними до впливу стерилізуючих факторів. Однак стійкість мікроорганізмів в різних пробах неоднакова, що не дозволяє стандартизувати результати контролю.
В даний час для проведення бактеріологічного контролю використовуються біотести, що мають дозоване кількість спор тест-культури. Контроль ефективності стерилізації за допомогою біотестів рекомендується проводити 1 раз на 2 тижні. У зарубіжній практиці прийнято застосовувати біологічне тестування не рідше 1 разу на тиждень.
У ряді випадків виникає необхідність проведення контролю за допомогою біотестів кожного завантаження стерилізатора. Насамперед, мова йде про стерилізацію інструментів, що використовуються для виконання складних оперативних втручань, що вимагають застосування високонадійних стерильних матеріалів. Кожне завантаження імплантуються виробів також повинна піддаватися бактеріологічному контролю. При цьому використання простерилізованих матеріалів затримується до отримання негативних результатів контролю. Тих же принципів при визначенні періодичності контролю рекомендується дотримуватися відносно газової стерилізації, що є в порівнянні з іншими методами більш складною.
III. Експериментальна частина
На основі даних аптеки, ТОВ ??laquo; Фармлекс (аптека №42),
за адресою: вул. Ентузіастів, 26 р Самари.
. Методи, об'єкти та апаратура термічної стерилізації в аптеці
Стерилізація медичних інструментів, лікарських форм - важливе питання, набуває особливої ??актуальності у світлі поширення великої кількості інфекційних захворювань, важко піддаються лікуванню. Щоб виключити небезпеку для пацієнтів та медичного персоналу, в досліджуваній мною аптеці застосовується автоклав ВК 75 - модель (рис 1), 1988г.випуска, зав.номер 3951, розроблена з урахуванням основних вимог до процесу стерилізації медичного інструментарію, виробів медичного призн...
