ндивідуальними прописами у вигляді внутрішньоаптечної заготовки, а також концентратів і напівфабрикатів вважається закінченим тільки після оцінки якості їх виготовлення та правильності оформлення.
Забезпечення в аптеці умов і засобів зберігання ЛВ відповідно до їх фізико-хімічними властивостями і вимог чинної ГФ, наказів та інструкцій.
У приміщеннях зберігання аптеки на всіх штангласах з лікарськими речовинами повинні бути зазначені:
а) номер серії підприємства - виробника
б) номер аналізу КАЛ або центру контролю якості ЛЗ
в) термін придатності
г) дата заповнення
д) підпис заповнила Штангласи.
На штанглазах з ЛЗ, які містять серцеві глікозиди повинно бути вказано кількість од. дії в 1 г ЛРС або в 1 мл ЛЗ.
У асистентській кімнаті на всіх штангласах з ЛВ повинні бути зазначені:
а) дата заповнення
б) підпис заполнявшего Штангласи
в) підпис перевіряє справжність ЛВ.
На штангласах з наркотичними засобами, психотропними, отруйними, сильно діючими речовинами і ЛЗ списку А і Б повинні бути вказані ВРД і ВСД, а на штангласах з ЛВ, призначеними для виготовлення стерильних лікарських форм повинні бути попереджувальний напис «для стерильних ЛФ».
Штангласи з настоянками, рідкими напівфабрикатами повинні бути оснащені нормальними каплемерамі або піпетками. Число крапель у встановленому обсязі повинно бути встановлено зважуванням або вказано.
Номенклатура концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечної заготовки ЛЗ повинна затверджуватися ТКАнЛ і доводитися до відома всіх аптек території. У даний перелік може включатися тільки прописи, містять сумісні ЛВ, на яких є методики аналізу для хімічного контролю і встановлені терміни придатності.
Результати внутрішньоаптечного контролю якості ЛЗ реєструється в спеціальних журналах, що затверджені наказом № 214 від 1997
Журнал реєстрації результатів органолентіческого, фізичного і хімічного контролю внутрішньоаптечної заготовки ЛФ, виготовлених за індивідуальним рецептом і вимогам ЛПУ, концентратів, напівфабрикатів, тритурацій, С2Н5ОН та фасування.
Журнал реєстрації результатів контролю води очищеної, води для ін'єкцій.
Журнал реєстрації результатів контролю ЛЗ на справжність. Цей журнал використовується для одночасної реєстрації заповнення Штангласи, бюреточних установок і контролю.
Журнал реєстрації результатів контролю стадій виготовлення розчинів для ін'єкцій та інфузій.
Журнал реєстрації режиму стерилізації вихідних ЛВ, виготовлених ЛЗ, допоміжних матеріалів, посуду та інше.
Усі журнали повинні бути пронумеровані посторінково, прошнуровані, завірені підписом керівника аптеки та печаткою аптеки. За підсумками року на підставі цих журналів провізор-аналітик складає звіт про роботу контрольно-аналітичного кабінету лабораторії і представляє його ТКАнЛ. Цей звіт крім аналітика підписує керівник аптеки.
Всі ЛЗ, приготовані в аптеці після встановлення їх якості оформляються етикетками відповідно з єдиними правилами оформлення ліків, приготованих в аптечних закладах (підприємствах) різних форм власності, які затверджені наказом М3 РФ № 376 від 1996 р
Оформлення екстемпоральних лікарських препаратів, ВАЗ та фасування
Оформляють ліки до відпустки ті працівники аптеки, яким це доручено, тобто провізор-технолог контролер або фармацевт. Як правило, етикетки заповнюються провізором-технологом рецептара або дефектара при прийомі рецепта чи вимоги й разом з необхідними попереджувальними написами прикріплюються до нього.
Ліки, що готуються індивідуально, залежно від лікарської форми і призначення ліків, слід оформляти відповідними видами етикеток:
Мікстура raquo ;, Краплі raquo ;, Порошки raquo ;, Очні краплі raquo ;, Очна мазь raquo ;, Мазь raquo ;, Зовнішнє raquo ;, Для ін'єкцій . Супозиторії, глобули, краплі в ніс оформляються етикетками з написом Зовнішнє raquo ;, лікарська форма вказується від руки.
На всіх етикетках для оформлення ліків індивідуального приготування повинні бути наступні позначення:
- емблема (чаша зі змією);
- найменування аптечного закладу (підприємства);
- місцезнаходження аптечного закладу (підприємства);
- N ... рецепта;
- Гр............... (Прізвище хворого);
