ологічних розчинів, що не підлягають стерилізації. Термін придатності очних крапель із стерильних концентратів за нестандартними прописами - 2 доби. Протягом доби повинні бути використані концентровані розчини, виготовлені в асептичних умовах, що не піддавалися стерилізації. Концентровані розчини, виготовлені в асептичних умовах (нестерильні) (щоб уникнути повторної стерилізації, яка може призвести до розкладання лікарських речовин), використовують для виготовлення очних крапель за стандартними прописами з встановленим режимом стерилізації. [13]
* стерилізуємих обсяг - до 100 мл.
Розрахунки.
Маса рибофлавіну (на обсяг 50 мл) 0,01 г.
, 02 - 100 мл
Концентровані розчини лікарських речовин, що застосовуються при виготовленні офтальмологічних розчинів.
Маса рибофлавіну (на обсяг 50 мл) 0,01г.
х - 50 мл
Маса кислоти нікотинової (на обсяг 50 мл) 0,05 г.
, 1 - 100 мл
у - 50 мл.
Розрахунки заносяться в книгу обліку лабораторних та фасувальних робіт.
Технологія виготовлення. В асептичних умовах при нагріванні розчиняють 0,01 г рибофлавіну. Після повного розчинення рибофлавіну в 50 мл гарячого розчину рибофлавіну розчиняють 0,05 г кислоти нікотинової. Розчин фільтрують через паперовий складчастий, скляний чи іншої фільтр, промитий 0,02% -ним розчином рибофлавіну. Перевіряють на відсутність механічних включень.
Концентровані розчини піддають якісному і кількісному контролю. Результати контролю заносять в журнал реєстрації результатів органолептичного, фізичного і хімічного контролю.
Флакон з розчином укупоривают гумовою пробкою, металевим ковпачком «під обкатку», стерилізують 30 хв при 100" С. [14]
2.2 Виготовлення очних крапель з використанням концентрованих розчинів
Заготівля концентрованих розчинів в аптеці дозволяє прискорити виготовлення очних крапель.
Використання концентрованих розчинів, виготовлених на воді очищеній.
Приклад 6.
Rp .: Solutionis Riboflavin 0,01% - 10 ml Acidi ascoibinici 0,05. Da. Signa. По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.
Всі етапи професійної діяльності відповідають етапам, описаним раніше. Детальніше зупинимося на розрахунках. Масу натрію хлориду для ізотонування розчину розрахуємо за формулою:
Концентрація лікарських речовин, виписаних в прописи рецепта, така, що практично не впливає на величину осмотичного тиску, тому розчин слід виготовити на ізотонічному (0,9% -ному) розчині натрію хлориду.
Спосіб розрахунку обсягів концентрованих розчинів і води очищеної аналогічний розрахунками, виконуваним при виготовленні мікстур за допомогою бюреточної системи.
Обсяги концентрованих розчинів і води очищеної:
Рибофлавіну (0,001 5000) 5 мл
Кислоти аскорбінової (0,05 20) 1,0 мл
(0,081 10) 0,8 мл (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 мл
Після виготовлення по пам'яті заповнюють лицьову сторону ППК:
Дата ППК22
Aquae purificatae 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02% 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5% 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10% 0.8 ml
V= 10 ml Підписи:
Режим стерилізації очних крапель, виготовлених з даної прописи, в нормативних документах не вказується, тому використовують стерильні концентровані розчини, які в асептичних умовах відмірюють аптечними піпетками в стерильний флакон для відпуску.
Застосування концентрованих розчинів, виготовлених на 0,02% -ном розчині рибофлавіну.
Приклад 7
Rp .: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 mlascorbinici 0,03 borici 0,2
Misce. D.S. По 2 краплі 4 рази на день в обидва ока.
Пропис мається на додатку до інструкції з контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках. Режим стерилізації: 120 ° С, 8 хв. При виготовленні слід використовувати концентровані асептичні розчини.
Розрахунки. Ізотонічний еквівалент кислоти борної по натрію хлориду дорівнює 0,53 (Додаток 2.) 0,53-0,2=0,106 (1,06%), тобто розчин злегка гіпертонічний, тому натрію хлорид в цьому випадку не додають. Враховуючи межі ізотонічної концентрації (0,9 + 0,2)%, розчин можна розглядати як ізотонічний. ...
