ови, можуть перестати існувати як базовий виробничий сектор, що виробляє лікарські субстанції, так і зв'язаний з ним науково-технологічний сектор.
III. Стратегічні орієнтири розвитку вітчизняного фармацевтичного ринку
Таким чином, наявність системних проблем ставить на В«порядку денногоВ» визначення якісно нових стратегічних орієнтирів розвитку вітчизняного фармацевтичного ринку.
При їх характеристиці ми будемо виходити з інноваційного сценарію, який передбачає гарантоване, якісне і недороге забезпечення населення Росії препаратами для лікування соціально значущих груп захворювань на основі обраної номенклатури існуючих якісних дженериків, ліцензійних препаратів та їх патентоздатних модифікацій, і в перспективі, інноваційних ліків власної розробки, запропонованому в В«Стратегії розвитку фармацевтичної промисловості Російської Федерації до 2020 року В»[6].
У рамках даного документа також пропонується розвиток персоналізованої медицини, заснованої на знанні генетичних особливостей конкретної людини і підборі індивідуального комплексу ліків.
У відповідності з наявним досвідом західної фармацевтичної індустрії та російських реалій, в даний час необхідно почати стратегічний сценарій розвитку фармацевтичної галузі в Російській Федерації, який включає в себе проходження чотирьох етапів [1].
Етап 1. Виробництво препаратів-дженериків.
Основна мета цього етапу полягає у створенні системи виробництва, маркетингу та просування дженерикових продуктів до того моменту, як з'являться власні інноваційні препарати. Основним завданням на цьому етапі є розвиток сучасної виробничої бази, що дозволяє з високою ефективністю виробляти лікарські субстанції і готові лікарські форми на їх основі, успішно конкуруючи з виробниками з Південно-Східної Азії.
На даному етапі необхідно також передбачити державні регуляторні механізми, перешкоджають безконтрольному проникненню демпінгової продукції на російський ринок. Необхідно також здійснити розвиток і якісне посилення системи державного контролю за якістю вироблених ЛЗ і ГЛФ, що повинно передбачати такі заходи, як налагодження процедури інспектування зарубіжних виробничих майданчиків; контроль якості в процесі виробництва ЛЗ та субстанцій; введення юридичної відповідальності виробника за поставку неякісної продукції; введення механізму припинення з ініціативи Росздоровнагляду дії ліцензії на ввезення при отриманні за кордону відомостей про факти та обставини, що створюють загрозу для життя і здоров'я людей при застосуванні ЛЗ.
Найважливішою завданням на першому етапі також є реалізація комплексу заходів, спрямованих на підвищення ефективності витрачання державних коштів при закупівлі ГЛЗ. Зокрема, необхідними виглядають наступні заходи: формування річних планів-графіків проведення відкритих конкурсів і щоквартальна їх публікація; забезпечення автоматизованого ведення Єдиног...
