оварознавства, але фармакотерапії. В результаті біофармацевтичних досліджень була доведена істотна залежність терапевтичної ефективності, а також розвитку небажаних реакцій організму від виду лікарської форми.
біофармацевтичні дослідження процесів всмоктування і виведення препаратів з організму показало, що саме ці процеси найбільшою мірою залежать від виду використовуваної лікарської форми. Як приклад наведемо результати дослідження впливу виду лікарської форми на всмоктування і виведення изадрина гідрохлориду та амідопірину.
Препарати у вигляді супозиторіїв і порошків, що містять однакові дози, призначали в клініці групі хворих з наступним визначенням лікарської речовини в сечі, взятої за допомогою катетера.
Дослідження показало, що изадрина гідрохлорид та амідопірин достовірно виявляються в сечі на 5-й хвилині після призначення супозиторіїв і після 15-20 хв у разі використання порошків. Більш повільне, ніж з супозиторіїв, всмоктування изадрина гідрохлориду спостерігалося і при призначенні препарату у вигляді сублінгвальних таблеток. Було встановлено більш високий вміст препаратів у біорідини організму після призначення їх у вигляді супозиторіїв протягом усього періоду дослідження.
На підставі біофармацевтичних досліджень в даний час встановлено, що лікарська форма надає цілком відчутне, піддається обліку вплив на процеси всмоктування і виведення препаратів. Так, наприклад, залежно від виду лікарської форми згаданого вище спіронолактону вміст препарату в крові може коливатися при призначенні однакових доз від 0,06 до 3,75 мкг / мл. Все це в кінцевому результаті впливає на загальну терапевтичну ефективність препаратів. Акцентуючи увагу на ролі лікарської форми у фармакотерапії, біофармація одночасно відкриває благотворні можливості безперервного вдосконалення методів отримання і дослідження самих лікарських форм.
Остання група фармацевтичних факторів охоплює стадії і процеси отримання (виділення) лікарських речовин, їх очищення, подрібнення, сушіння, змішування, просіювання, розчинення і т. д., а також різноманітні випадки застосування спеціальних технологічних операцій при виготовленні приватних лікарських форм, наприклад грануляція і пресування (приготування таблеток), виливання та охолодження (приготування супозиторіїв), фільтрація і стерилізація (приготування ін'єкцій) й т. д. Тільки біофармацевтичні дослідження дозволили дати наукове пояснення ролі технологічних процесів, способів отримання ліків у розвитку фармакотерапевтического ефекту. До становлення біофармації цього питання у фармації практично не приділялося уваги. Більш того, в добіофармацевтіческій період було б просто неможливо пояснення якої б то не було зв'язку між технологічними виробничими процесами і терапевтичною дією ліків, а така залежність, як показано біофармацевтичних дослідженнями, існує.
В даний час доведено, що спосіб отримання лікарських форм багато в чому визначає стабільність препарату, швидкість його вивільнення з лікарської форми, інтенсивність всмоктування і зрештою його терапевтичну ефективність. Так, від вибору способу грануляції при отриманні таблеток залежить ступінь збереження резерпіну в готовій лікарській формі. У цьому відношенні особливо небажана волога грануляція (грануляція продавливанием), ведуча до втрати 14% препарату. Цей же метод грануляції викликає значне зниження тера...
