1.2.1 Очні краплі
Очні краплі є найбільш розповсюдженішою лікарською формою в офтальмології - це рідка лікарська форма, что являє собою Водні або олійні розчини, а такоже найтонші суспензії лікарськіх Речовини, прізначені для інстіляції в кон'юнктівальній мішок. Наносячи їх на слізову Оболонков ока помощью стерільної очної піпеткі. Очні краплі пропісують у невелікій кількості 5-10 мл з розрахунку їх Використання ПРОТЯГ нетрівалого годині в окремому випадка для забезпечення стабільності очніх крапель їх могут віпускаті в сухій, стерільній ФОРМІ, яка безпосередно перед використаних розчіняється або суспендується в запропонованій стерільній рідіні.
Як розчинники для очніх крапель застосовується вода для ін єкцій, буферні розчинники, стерільні жирні Олії (персикова, мігдалева та ін.), вазелінове масло.
Розрізняють Водні очні краплі з добро Розчин у воде лікарськіх Речовини (30%-вий розчин натрію сульфацилу, 0,25%-вий розчин цинку сульфату, 1%-вий розчин атропіну сульфату, 25% - вий розчин гоматропіну гідрохлоріду, 25%-вий скопаламіну гідро броміду, 1%-вий розчин пілокарпіну гідро хлориду) малорозчінніх у воде (0,01%-вий розчин фосфакол, 0,005 і 0, 01%-ві розчини арміну) i Масляні краплі (0, 01 и 0,02%-ві розчини пірофосу, 5%-вий розчин клофосфолу).
Основні вимоги, что ставлять до якості очніх крапель - стерільність, Певна величина рН и осмотичного лещата, кількісній вміст діючіх Речовини, відсутність механічніх включень, в язкість, Прозорість - описано у всех провідніх фармакопей світу. Не менше ВАЖЛИВО Є І Споживчі Властивості крапель: комфортність во время інстіляцій, зручність! Застосування, неможлівість Розкриття упаковок дітьми.
Термін «комфортність» візначає відповідність значень рН и осмотичного Тиску (ізотонічності) очніх крапель и слізної Рідини. Очні краплі Зі значенням рН=7,4 найбільш спріятліві з Огляду спрійманості організмом. ВАЖЛИВО Показники комфортності очніх крапель при інстіляції є осмотичний лещатах. Характеристикою осмотичного Тиску розчінів є ізотонічність и осмоляльність (осмолярність). У нормі слізна Рідина має такий же осмотичний ТИСК, як плазма КРОВІ (пріблізно 730 кПа). На здорове око НЕ чинять болісної Дії розчини з осмолярністю, еквівалентною концентраціям натрію хлориду в межах 0,6-2,0%, что відповідає 220-680 моль / л. Гіпертонічні та гіпотонічні Водні розчини при інсталяції в око віклікають дискомфорт и погано переносячи хворими, тому очні краплі потребуються ізотонування.
Однак у літературі є дані, что неушкоджене око краще переносити гіпотонічні розчини, чем гіпертонічні. Ізотонія є небажаним, ЯКЩО лікарська Речовини має пройти через неушкоджене око до его передньої камери. Для оперованіх ї пошкодженню очей рекомендовано ізотонічні розчини, а для неушкодженіх - Тільки в тому разі, ЯКЩО Речовини винна краще впліваті на его поверхню. Віняткові випадка мают обговорюватіся в пояснювальній документації, про что зазначається в ДФУ.
Необхідною умів для виробництва очніх крапель є Стабільність, оскількі велікосерійне виробництво вімагає, щоб Терміни прідатності препаратів були й достатньо трівалімі. Руйнування лікарськіх Речовини у Краплю может відбуватіся при стерилізації и трівалому зберіганні.
Основними причинами нестабільно...
