снюється після фільтрування та фасування розчину. При цьому проглядається кожна флакон з розчином. При виявленні механічних включень розчин повторно фільтрують, знову переглядають, закупорюють, маркують і стерилізують. Розчини, виготовлені асептично, переглядають один раз після розливу або стерилізуючого фільтрування.
Вторинному контролю підлягають також 100% флаконів з розчинами, що пройшли стадію стерилізації перед їх оформленням і упаковкою.
Контроль розчинів на відсутність механічних включень здійснюється провізором - технологом з дотриманням умов і техніки контролю.
Упаковка. Упаковка повинна забезпечувати стабільність і стерильність препарату при зберіганні і транспортуванні і мати, як правило, пристрій для закапування.
Зберігання. У прохолодному, захищеному від світла місці, якщо немає інших вказівок у приватних статтях.
Відхилення, допустимі в загальному обсязі рідких лікарських форм при виготовленні масо-об'ємним способом * (2.5.)
. Відхилення, допустимі в масі наважки окремих лікарських речовин в рідких лікарських формах при виготовленні способом по масі або масо-об'ємним способом, а також в мазях, визначаються не на концентрацію у відсотках, а на масу наважки кожного речовини, що входить в ці лікарські форми (додаток 2, пп. 2.7 та 2.9.).
Наприклад, при виготовленні 10 мл 2% розчину пілокарпіну гідрохлориду беруть масу наважки 0,2 г, для якої допускається відхилення + - 10%. При аналізі досить встановити, що було взято не менше 0,18 г і не більше 0,22 г пілокарпіну гідрохлориду.
Візьми: Розчину пілокарпіну гідрохлориду 1% - 10 мл
Видай. Познач.
За 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.
Rp .: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml. Signa. По 2 краплі З рази на день в обидва ока.
Властивості інгредіентов.hydrochloridum - безбарвні кристали або білий кристалічний порошок без запаху. Гігроскопічний. Дуже легко розчинний у воді. Список А.
У прописи виписано одне лікарська речовина, тому висновок про сумісності інгредієнтів недоцільно.
Інгредієнти сумісні.
Характеристика лікарської форми.
Виписана рідка лікарська форма - очні краплі, що представляють собою розчин легкорозчинного речовини
Перевірка доз речовин списку А і Б і норм одноразової відпустки.
У очних краплях перевірка доз не проводиться.
Паспорт письмового контролю.
Лицьова сторона Зворотний бік
Видав: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Пілокарпіну гідрохлориду 0,1
Дата. Підпис. Натрію хлориду 0,09 - (0,1 х 0,22)=
Отримав: Pilocarpini hydrochloridi 0.1=0,068, де 0,22 - ізотонічний
Дата. Підпис. еквівалент пілокарпіну гідро -
Дата. № рецепта хлориду по натрію хлориду.
Aquae pro injectionibus 10 ml Води очищеної 10 млhydrochloridi 0,1chloridi 0,068
Обсяг 10 мл
простерилізувати.
Приготував (підпис)
Перевірив (підпис)
Відпустив (підпис)
Розрахуємо осмолярність розчину:.: Solutionis Natrii chloridi 0,9%
В даний час для вираження осмотичної активності оф- тальмологіческіх, ін'єкційних та інфузійних розчинів використовують поняття «осмоляльність» і «осмолярність». Молярна концентрація - кількість речовини в молях, що міститься в 1 л розчину. Моляльна концентрація - це кількість речовини в молях, що міститься в 1 кг розчину. Осмоляльність або осмолярність вказує на вміст в Моляльность або молярном розчині активних частинок(молекул, іонів), що створюють певне осмотичний тиск. Офтальмологічні та ін'єкційні розчини виготовляють в масо-об'ємної концентрації, тому більш зручною у використанні є характеристика осмолярності.
Якщо кількість осмотично активних частинок в осмолярності розчині таке, що створюване ними тиск відповідає фізіологічного, такі розчини називають Ізоосмолярна. Одиницею виміру осмолярності є мілліосмоль (тисячна частка осмолярність концентрації). Теоретичну осмолярність розраховують за формулою
З=1000 mn/М,
де С - мілліосмолярность розчину, мосмоль/л; - маса речовини в розчині, г/л; - число оомотіческі активних частинок в розчині, що утворилися в результаті дисоціації при розчиненні (n=1, якщо речовина в розчин не дисоціює; n=2, якщо речовина при дисоціації утворює два іона; n - 3, я...
