кщо - три і т.д.); М - молекулярна маса речовини, що знаходиться в розчині. У нашому прикладі.
С=1000 9 2/58,84=308 мОсм.
Відомо, що 0,9% розчин натрію хлориду є Ізотонічний слізної рідині і плазмі крові, отже, концентрація 308 мОсм є Ізоосмолярна.
Технологія лікарської форми з теоретичним обгрунтуванням.
Одним з вимог, пропонованих до очних крапель, є їх ізотонічність. Ізотонічний еквівалент пілокарпіну гідрохлориду по натрію хлориду дорівнює 0,22, тобто 0,22 г натрію хлориду створюють таке ж осмотичний тиск, що і 1 г пілокарпіну гідрохлориду. Щоб отримати ізотонічний розчин в об'ємі 10 мл, слід взяти 0,09 г натрію хлориду. Враховуючи, ізотонічний еквівалент пілокарпіну, розрахуємо якій кількості натрію хлориду буде еквівалентно 0,1 пілокарпіну тобто (0.1 0,22)=0,022 г натрію хлориду, отже, натрію хлориду достатньо взяти для ізотонування 0,09 - 0,022 0,068 г.
У асептичних умовах у стерильну підставку відмірюють 5-6 мл води очищеної і розчиняють 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду та 0,07г натрію хлориду. У паспорті письмового контролю провізор-технолог розписується у видачі 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду (список А), а асистент розписується в отриманні зазначеної кількості препарату (Наказ МОЗ РФ № 110 від 12.02.07.). Розчин фільтрують у стерильний відпускний флакон нейтрального скла через попередньо промитий стерильний паперовий фільтр (або стерильний скляний фільтр № 3) і через той же фільтр профільтровивают залишився кількість розчинника (щоб уникнути значних втрат лікарської речовини на фільтрі). Флакон з розчином укупоривают стерильною гумовою проб-кою, переглядають його на відсутність механічних включень. При на- явності механічних включень розчин фільтрують повторно і знову перевіряють на відсутність забруднень. Далі флакон обкатують металевим ковпачком і проводять стерилізацію. Розчин стерилізують парою під тиском при температурі 121 ° С протягом 8 хвилин. Після стерилізації розчин знову перевіряють на відсутність механічних включень.
Упаковка та оформлення.
Флакон оранжевого скла оформляють етикеткою рожевого кольору «Очні краплі», на якій вказують номер аптеки, рецепта, дату виготовлення, П.І.Б. хворого, спосіб застосування. Наклеюють попереджувальні етикетки «Зберігати в прохолодному і захищеному від світла місці», «Звертатися з обережністю». Оформлення відповідає МУ «Про затвердження єдиних правил оформлення ліків, що готуються в аптечних закладах (підприємствах) різних форм власності» від 24.07.97.
Флакон опечатують і виписують сигнатуру (Наказ МОЗ РФ №
від 12.02.07.).
Оцінка якості.
Аналіз документації. Номер наявного рецепта, паспорти письмового контролю і номер лікарської форми ідентичні. Розрахунки проведені, вірно. Оформлення відповідає МУ «Про затвердження єдиних правил оформлення ліків, що готуються в аптечних закладах (підприємствах) різних форм власності» від 24.07.97.
Кольоровість. Приготовлені краплі безбарвні. Механічні включення відсутні.
Якість закупорювання. При перевертанні флакона розчин не під-текает, що свідчить про герметичності упаковки.-
ОСОБЛИВОСТІ ХІМІЧНОГО КОНТРОЛЮ
Визначення дійсності пілокарпіну гідрохлориду проводять по реакції утворення надхромових кислот, які утворюють з пілокарпіном розчинний у хлороформі комплекс синьо-фіолетового кольору.
Кількісне визначення пілокарпіну гідрохлориду проводять методом алкаліметрії у присутності органічного розчинника. Суму пілокарпіну гідрохлориду та натрію хлориду титрують срібла нітратом. Обсяг срібла нітрату, прореагував з натрію хлоридом, розраховують по різниці між обсягами срібла нітрату і натрію гідроксиду, враховуючи різну молярность натріюгідроксиду і срібла нітрату.
ОРГАНОЛЕПТИЧНИЙ КОНТРОЛЬ
Безбарвна, прозора рідина.
ВИЗНАЧЕННЯ ДІЙСНОСТІ
Пілокарпіну гідрохлорид. До 0,2 мл розчину додають 0,1 мл кислоти сірчаної розведеної, 1 мл розчину водню пероксиду,
, 1 мл розчину калію біхромату, 1 мл хлороформу і збовтують. Хлороформний шар забарвлюється в синьо-фіолетовий колір.
Хлорид-іон. До 0,2 мл розчину додають по 0,1 мл кислоти азотної розведеної і розчину срібла нітрату.
З'являється білий сирнистий осад, розчинний у розчині аміаку.
кількісного визначення
Пілокарпіну гідрохлорид. Алкаліметріческій метод. До 0,5 мл розчину додають 2? 3 мл хлороформу і титрують 0,02 моль/л розчином натрію гідроксиду при збовтуванні до рожевого забарвлення водного шару (індикатор - ...
