пературою від 5 до 28 оС), що збільшує можливість мікробної контамінації. p> З вище сказаного випливає, що для ефективної роботи
обратноосмотічеськіх установок необхідно враховувати якість вихідної води і здійснювати грамотний вибір методів її попередньої обробки і конфігурацію системи в цілому. [10]
Рис. 7. Найбільш популярна модель системи зворотного осмосу.
В
Табл. 3. Якість води вихідної і пройшла через систему очищення зворотним осмосом. p align="justify"> СодержаніеІсходная водаПермеатХлоріди, мг/л6422Сульфати, мг/л208Солесодержаніе, мг/л396134Общій органічний вуглець, мг/л15, 41,5 Органічні галогени, мкг/м 3 200051 Трігалогенометани, мкг/м 3 63056 Лужність, мг/л28385Жесткость карбонатна, мг/л28422Жесткость загальна, мг/л31624Цветность, градуси382
Табл. 4. Мікробіологічна чистота води на різних стадіях водопідготовки. p align="justify"> Стадії водоподготовкіКолічество мікроорганізмів в 1 мл ** Вихідна (питна) вода <10Вода після пом'якшення <10Вода після вугільного фільтра800Вода після зворотного осмоса39Вода після УФ-обробки <10Вода після 4-х ступінчастою дистиляції <10
Табл. 5 Зміст бактеріальних ендотоксинів на різних стадіях водопідготовки. p align="justify"> Стадії водопідготовки Зміст одиниць дії ендотоксину в 1 мл, ЕДе/мл Вихідна (питна) водаБолее 1Вода після умягченіяБолее 1Вода після вугільного фільтраБолее 1Вода після зворотного осмоса0, 25Вода після УФ-обробки <0,125 Вода після 4-х ступінчастою дистиляції <0,03
* - Згідно з вимогами Американської, Європейської Фармакопей вміст бактеріальних ендотоксинів у воді для ін'єкцій повинно бути не більше 0,25 ЕДе/мл.
Зберігання та розподілення води для ін'єкцій
Основним завданням при проектуванні системи зберігання та розподілу води для ін'єкцій є забезпечення постійного руху води в трубопроводі, відсутності застійних зон, які сприяють зростанню мікроорганізмів і утворення біоплівок на поверхнях. Сучасні системи зберігання та розподілу увазі під собою рециркуляційну систему з односпрямованим рухом потоку і можливістю повного видалення води з трубопроводу. p align="justify"> Критичними параметрами при зберіганні і розподілі води очищеної є:
В· температура;
В· рух води і її швидкість;
В· тиск;
В· матеріали трубопроводів і ємності для зберігання.
Розподіл та зберігання води для ін'єкцій згідно з правилами GMP має...
