Якщо проект повністю блокується внаслідок етичних заперечень, це представляє для дослідників серйозну проблему, однак якщо повністю слідувати описаним вище процедурам, можна гарантувати, що аргументи будуть досить вагомими, щоб виправдати такий крок, спрямований на захист інтересів учасників дослідження. У всіх дослідженнях в області охорони здоров'я інтереси учасників повинні бути понад усе.
У першу чергу, підзвітність комітету повинна гарантуватися декларацій того, що його рішення приймаються відповідно до міжнародно-визнаними керівними правилами. Найчастіше нормативні принципи запозичуються з Гельсінкської декларації ВМА з її подальшими переглянутими редакціями або з керівництва, випущеного Радою міжнародних організацій медичних наук (СIОМS). Крім того, в кожній країні є власні зміни і уточнення до них, зроблені урядовими установами, професійними організаціями або закріплені законодавчо. У Новій Зеландії існує національний стандарт для комітетів з етики, спільно розробляються Радою з досліджень в охороні здоров'я та Національним консультативним комітетом з етики в охороні здоров'я та службою допомоги інвалідам. В Австралії Національна рада з охорони здоров'я і медичних досліджень опублікував збірку національних посібників для інституційних етичних комітетів.
Інша форма підзвітності випливає з взаємин комітету з органом охорони здоров'я або організацією, в рамках яких він функціонує, Ці взаємини є дуже тонкими. Якщо комітет занадто тісно пов'язаний з установою або органом охорони здоров'я, він може позбутися належної незалежності в рішеннях і тієї критичної ролі, в якої полягає сенс його існування. У той же час комітет повинен бути відповідно до демократичних норами підзвітний перед тим, хто несе відповідальність за охорону здоров'я в суспільстві або за якість управління в тому закладі охорони здоров'я, в якому проводитиметься дослідження. Необхідне поєднання незалежності та підзвітності може бути досягнуто за допомогою системи ретельного відбору членів комітету; за допомогою системи ротації членів, яка оберігає від надмірного зміцнення окремих точок зору або групових інтересів; за допомогою системи звітності, яка дозволяє як органам охорони здоров'я, так і громадськості бути в курсі діяльності комітету, що не допускаючи при цьому ні порушення конфіденційності, ні надмірного впливу на прийняття ним рішень. Рішення про те, чи повинні засідання комітету бути закритим або відкритими для публіки потрібно приймати, зіставляючи відносну строгість вимог конфіденційності з необхідністю звітувати перед суспільством.
Міркування про процедурні аспекти, властивих діяльності етичних комітетів різних моделей та рівнів, не повинні затуляти головне: всі вони створюються і діють з однією метою - захистити права і інтереси випробуваних і пацієнтів. Саме в цьому полягає основна зміст діяльності будь-якого етичного комітету.
5. Етичні комітети в Росії
Ство...
