робки відбраковок при огляді готової ПРОДУКЦІЇ».
Замарковані флакони з цефазоліна натрієвою сіллю 0,5 або 1,0 г по 40 штук вкладують в коробки з картону для тари по ГОСТ 7933-89 з вкладень 3-5 інструкцій по використаних и ЯРЛИК з Вказаною номера укладальника-пакувальника.
Контроль укладання флаконів в коробки здійснює укладальник-пакувальник постійно, Майстер зміни и контролер ВКЯ - вібірково.
Коробки з флаконами поступають на ділянку клеєння бандероллю.
Бандеролі, віготовлені в тіпографії, проходять вхідній контроль якості виготовлення на відповідність орігіналу в ВКЯ.
Бандеролі поступають в цех у супроводі аналітічного листка ВКЯ з висновка про відповідність орігіналу и беруться в роботу у відповідність до СОП № «Порядок Отримання Дозволу на Використання матеріалів для оформлення и упаковки лікарськіх ЗАСОБІВ».
На бандеролі вказують номер Серії, Термін зберігання, кількість упаковок, дату. Бандероль вручну наклеюють на коробку.
ПМВ 7.2. Упаковка в транспортну тару
1-2 коробки з готуємо продуктом запаковуються в поліетіленову плівку. Контроль за якістю упаковки здійснює укладальник-пакувальник - постійно, майстер дільниці, контролер цеху, контролер ВКЯ - вібірково.
З кожної Серії згідно Операційному листу контролер ВКЯ відбірає середню пробу на аналіз.
После висновка ВКЯ готова продукція передається на склад готової ПРОДУКЦІЇ.
ПО 8. Переробка відходів
Відходи Зі стадій ТП6 и ПМВ 7, Які НЕ підлягають переробці, зберігають до утілізації у відповідності до СОП «Порядок збору и зберігання відходів, оформлення документації». Утілізацію відходів проводять згідно СТП 38-99. «Порядок утілізації відходів, что НЕ підлягають переробці в технологічному процесі».
2.2 Контроль виробництва
Контроль якості ПРОДУКЦІЇ, яка віпускається здійснюється ВКЯ у відповідності до «Положення про правила Прийняття готової ПРОДУКЦІЇ на предприятие медичної и мікробіологічної промісловості. РД 64-062-88. Всі види сировина и матеріалів, Які поступають на склад заводу, и контроль якості ПРОДУКЦІЇ, котра віпускається здійснює ВКЯ на відповідність їх якості нормативно-технологічній документації. После підтвердження ВКЯ, сировина і матеріали разом з аналітичними листами передаються Зі складу заводу у виробничі цехи. Контроль за правільністю ведення технологічного процеса у відповідності Із параметрами:
· гранульовщіком, майстром-дозувальніком безпосередно на робочому місці - текучий контроль.
· Робітнікамі ВКЯ вібірково безпосередно на виробничих ділянках - операційний контроль.
Результати Операційного контролю відображаються у Журналі контролю на робочому місці. При порушенні відхілень від режиму и норм технологічного процеса віявляються причини и пріймаються Міри по їх ліквідації. При цьом заповнюється акт за результатами контролю. Контроль за робота контрольно-вімірюючіх приборів здійснюється службою КІПА.
2.3 Техніка безпеки, пожежна безпека і виробнича санітарія
Технологічний процес здійснюється у строгій відповідності з параметрами, Вказаною з регламентом, а такоже при дотріманні вимог правил, норм и інструкцій по техніці безпеки на робочих місцях. Небезпечна вироб...
