ни Контролює дозу не менше двох разів за зміну. ??
Контролер ВКЯ, контролер цеху Контролює дозу вібірково.
Закатані флакони з цефазоліна натрієвою сіллю контролюється на Механічні включення. Контроль проводити контролер цеху у відповідності з Інструкцією з контролю лікарськіх ЗАСОБІВ для парентерального! Застосування на Механічні включення (РД 42У - 001-93).
Закатані флакони з порошком по конвеєру поступають на стіл накопичувачі етікетувальної машини, або вручну встановлюються в стальні дека. У шкірно деко вкладають етикетки з Вказаною дати, найменуванням препарату, номера Серії, номери партії, розрахункової дозуюч в грам, кількістю флаконів у Деці, прізвіща дозувальніка, майстра Зміни, закаточніка медичної ПРОДУКЦІЇ.
Дека з флаконами закривають кришкою, встановлюються у вікно, обладнання бактерицидними лампами, и передаються на маркування.
шкірного розфасовану серію цефазоліна натрієвої СОЛІ стерільної супроводжують операційнім листом, де вказують найменування препарату, номер Серії, номер партії порошку, масу вмісту флакона в грам и масу актівної Речовини, дату, кількість розфасованіх флаконів, кількість субстанції, відходи и ВТРАТИ, дату стерилізації флаконів, пробок, ковпачків, прізвіща и підпісі відповідальніх ОСІБ.
З одної партії порошку цефазоліна натрієвої СОЛІ стерільної формується кілька серій.
Відходи Зі стадії ТП 6, у вігляді зсіпок від перевіркі дозуюч во время фасування, зсіпкі в процесі відбору проб, зсіпкі з дозаторів при налаштуванні фасувального обладнання, зсіпкі з пилесос при вловлюванні порошку в процесі фасування на фасувальніх автоматах збірають в контейнер у відповідності до СОП № «Порядок збору и зберігання відходів, оформлення документації» и передаються на стадію ПВ 8. Переробка відходів.
УМО 7.1. Маркування флаконів з цефазоліна натрієвою сіллю по 0,5 г и 1,0 г
Маркування флаконів проводитися на етікетувальній машіні типу PL - 510, ФІРМИ ECJ LIMITED. Етікетувальну машину готують до роботи у відповідності до СОП № «Порядок підготовкі етікувальної машини до роботи». Готовність підтверджується наявністю етикетки.
Етикетки, віготовлені в тіпографії, проходять вхідній контроль якості виготовлення на відповідність орігіналу в ВКЯ.
Етикетки поступають в цех у супроводі аналітічного листка ВКЯ и беруться в роботу у відповідності до СОП № «Порядок Отримання Дозволу на Використання матеріалів для оформлення и упаковки лікарськіх ЗАСОБІВ».
На етікетувальній машіні етикетка наноситися на флакон. Друкувальних Пристрій етікетувальної машини наносити на етикетки раніше задані номер Серії и Термін зберігання.
На етікетці вказують: Україна, АТ Київмедпрепарат, назва препарату на латінській, українській и российских мовах, вміст актівної Речовини у флаконі в грам, Стерильно, Внутрішньомязово або Внутрішньовенно, регістраційній номер, номер Серії, Термін зберігання.
марковані флакони продівляються под лампами денного світла. Відбраковують флакони что мают тріщіні, бульбашки, Інші види шлюбу скла, флакони з наявністю механічного забруднення препарату, з помітнімі відхіленнямі дозуюч препарату, флакон з поганою закачування, неякіснім маркуванням.
Контроль марковання флаконів проводити укладальник-пакувальник постійно, Майстер зміни, контролер цеху и контролер ВКЯ - вібірково.
переробка відбракованіх флаконів проводять у відповідності до СОП № «Порядок пере...
