ект від терапії препаратом розвивається на 3-4 добу лікування. Ердостеін, як такої, не містить вільні SH-радикали. Тому препарат не надає ушкоджувальної дії на ШКТ, і побічні ефекти з боку травної системи не відрізняються від ефектів плацебо.
Фармакокінетика:
Швидко абсорбується в ШКТ і метаболізується в печінці до 3 активних метаболітів, найважливіший з яких - N-тіодігліколя-гомоцистеїн (метаболіт 1 або М1). T1/2 - більше 5 ч. Повторне застосування не впливає на фармакокінетичні параметри. Cmax - 3,46 мкг/мл; Tmax - 1,48 год; AUC (0-24 год) - 12,09. З білками плазми крові зв'язується 64,5% ердостеіна. Препарат виводиться у вигляді неорганічних сульфатів через нирки та кишечник.
У випадку порушення функції печінки відзначається збільшення показників Cmax і AUC. Можливе збільшення T1/2 при вираженому порушенні функції печінки. При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.
Показання до призначення препарату:
Препарат показаний для лікування дорослих, підлітків і дітей з масою тіла більше 15 кг в наступних випадках:
гострі запальні захворювання дихальних шляхів: ларінгофарінгіт, гострий бронхіт;
риніт, синусит;
загострення хронічних захворювань дихальних шляхів: хронічний бронхіт, ХОЗЛ, гіперсекреторная астма, бронхоектатична хвороба, хронічний бронхіт курців (включаючи сезонні загострення);
комплексна терапія (з антибіотиками): загострення бронхіту бактеріальної етіології;
профілактика пневмонії і часткового ателектазу після хірургічних втручань.
Протипоказання:
гіперчутливість до входять до складу препарату інгредієнтам, що містить вільні SH-радикали;
порушення функції печінки;
ниркова недостатність (Cl креатиніну lt; 25 мл/хв);
гомоцистинурія (препарат є джерелом гомоцистеїну, тому можливі порушення метаболізму амінокислот у пацієнтів, що знаходяться на дієті зі зниженим вмістом вільного метіоніну);
фенілкетонурія (для гранул для приготування суспензії та розчину, тому до їх складу входить аспартам);
вагітність (I триместр);
дитячий вік (до 2 років).
З обережністю:
Нераціональне застосування з противокашлевой терапією (можливе скупчення рідкого секрету в бронхах і збільшення ризику розвитку суперінфекції або бронхоспазму);
ниркова недостатність (можлива кумуляція метаболітів);
виражене порушення функції печінки (можливе збільшення T1/2).
Застосування при вагітності та годуванні груддю:
Преклинические дослідження не виявили ембріотоксичної дії. Проте досвід застосування препарату в період вагітності та грудного вигодовування обмежений. Тому застосування препарату в період вагітності (особливо I триместр) і лактації слід проводити тільки за суворими показаннями.
Побічні дії:
З боку ШКТ: рідко - печія, нудота, діарея. Дуже рідко на початку лікування - можлива втрата або зміна смакової чутливості.
Алергічні реакції: рідко - почервоніння шкіри, кропив'янка.
Взаємодія:
При спільному застосуванні ердостеін збільшує концентрацію ампіциліну в бронхіальному секреті.
Спосіб застосування та дози:
Всередину
Дорослим .Капсули - по 1 капс. (300 мг) 2-3 рази на день.
Гранули для приготування суспензії для прийому всередину - по 8,5 мл (300 мг) 2 рази на день. Дозування на вагу тіла: 10 мг/кг маси тіла 2 рази на день.
Гранули для приготування розчину для прийому всередину - по 1 саше (225 мг) 2-3 рази на день.
Детям.Рекомендуемая форма - гранули для приготування суспензії для прийому всередину. Режим дозування визначається на підставі маси тіла і віку наступним чином:
- 20 кг (від 3 до 6 років) - по 2,5 мл 2 рази на день;
- 30 кг (від 7 до 12 років) - по 5 мл 2 рази на день;
понад 30 кг (старше 12 років) - по 5 мл 3 рази на день.
Метод приготування:
Гранули для приготування суспензії: заливають водою вміст флакона (сухий гранулят) до спеціальної мітки. Ретельно струшують, поки не утвориться однорідна суспензія. Перевіряють рівень вмісту у флаконі і (якщо необхідно) додають води і знову струшують флакон. Готова суспензія може використовуватися максимум протягом 10 днів, якщ...
