При використанні концентрованих розчинів, виготовлених на воді очищеній, буде отриманий обсяг крапель очних і концентрація лікарських речовин, що не відповідають прописи рецепта, що неприпустимо.
Розчину рибофлавіну 0,02% - 10 мл (= 0,002 5000)
ну кислоти аскорбінової 5% - 0,6 мл (= 0,03 20)
ну кислоти борної 4% - 5 мл (= 0,2 - 25)
Розрахований об'ем15,6 мл - багато більше натрію хлориду
Води очищеної зазначеного в прописи рецепта.
Тому використовують концентровані розчини, виготовлені на 0,02% -ном розчині рибофлавіну.
Після виконання відповідних розрахунків і виготовлення розчину по пам'яті заповнюють лицьову сторону ППК:
Дата ППК 23.
Solutionis Riboflavini 0,02% 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum0,02% .... 1,5 mlAcidi borici 4% cum 0,02% 5 ml
V= 10 ml
Підписи:
Концентровані розчини відмірюють у флакон для відпуску, закупорюють, перевіряють відсутність механічних включень, оформляють для стерилізації, стерилізують і оформляють до відпуску.
Очні примочки, розчини для зрошення слизової оболонки очей, розчини для промивання і зберігання контактних лінз та інші офтальмологічні розчини виготовляють так само, як і очні краплі, з дотриманням вимог стерильності, стабільності, відсутності видимих ??неозброєним оком зважених частинок, изотоничности і при необхідності пролонгованої дії. Найбільш часто для примочок і промивань застосовують розчини: кислоти борної, натрію гідрокарбонату, фурациліну, етакрідіна лактату, в екстремальних випадках (наприклад, при ураженнях очей капельножидкими отруйними речовинами) може призначатися 2% -й розчин граміцидину.
Упаковка, закупорювання. Флакон закупорюють гумовою пробкою і обкатують алюмінієвим ковпачком. Якщо потрібно (відповідно до НД), оформляють для стерилізації, зміцнюючи спеціальну бирку чи обв'язуючи вологим пергаментом із зазначенням назви, концентрації розчину, прізвища та дати виготовлення.
Стерилізація. Розчини відпускають з аптеки асептично виготовленими або стерилізують методом, зазначеним у нормативних документах. Після стерилізації розчини знову перевіряють на механічні включення.
Оформлення до відпуску з аптеки. Флакон з розчином опечатують (якщо в прописи присутній речовина списку А), не знімаючи пергаментний обв'язку, використовувану для оформлення флакона до стерилізації. Якщо розчин не піддавався стерилізації, кришку флакона (алюмінієвий ковпачок) обв'язують вологим пергаментом, нитка зверху закріплюють сургучною печаткою. Флакон постачають основний рожевої етикеткою «Очні краплі», на якій вказують номер аптеки, дату виготовлення, прізвище та ініціали хворого, спосіб застосування, номер аналізу, термін придатності, і попереджувальної етикеткою «Звертатися обережно». Рецепт, що містить в прописи речовини, що знаходяться на предметно-кількісному обліку, залишається в аптеці, за винятком випадків, коли рецепт має спеціальну напис «Для тривалого застосування», наприклад, рецепт, що містять пілокарпіну гідрохлорид (для лікування глаукоми). [16]
Глава 3. Контроль якості
.1 Органолептичний контроль
На стадії виготовлення розчини піддаються органолептическому контролю за показниками: колір, запах, повнота розчинення, прозорість.
Механічні включення в розчині визначають на приладі КК - 2 (до і після стерилізації). Методика перевірки викладена в Інструкції з контролю механічних включень в ін'єкційних та офтальмологічних розчинах і очних краплях аптечного виготовлення, (додаток до Методичних вказівок по виготовленню стерильних розчинів в аптеках). [6]. Сучасні прилади працюють на основі фотоефекту.
.2 Фізичний контроль
полягає в перевірці загального обсягу. Перевіряють кожну серію внутрішньоаптечної заготовки і лікарських форм. Лікарські форми, виготовлені за індивідуальними рецептами (вимогам), перевіряють вибірково, не менше 3% від загальної кількості, що виготовляється за день.
.3 Хімічний контроль
Особливу увагу при якісному і кількісному контролі має звертатися на лікарські препарати, що застосовуються в очній практиці (у тому числі для дітей), що містять наркотичні та отруйні речовини (наприклад, розчини срібла нітрату), а також на всі концентровані розчини.
При аналізі очних крапель вміст ізотонуючих і стабілізуючих речовин визнача...