и і питомої щільності. Утворений при цьому гранулят, за умови рівності розмірів одержуваних гранул, набуває досить постійну насипну масу. Велику роль відіграє також міцність гранул: міцні гранули менше схильні до стирання і володіють кращою сипучістю.
Існуючі в даний час способи грануляції поділяються на такі основні типи:
1. суха грануляція;
2. волога грануляція або гранулювання продавливанием;
3. структурна грануляція.
. 2.1 Метод сухого гранулювання
Полягає в перемішуванні порошків і їх зволоженні розчинами склеюючих речовин в емальованих змішувачах з подальшим висушуванням їх до грудкуватої маси. Потім масу за допомогою вальців або млини" Ексцельсіор" перетворюють на крупний порошок. Грануляція помелом використовується в тих випадках, коли зволожений матеріал реагує з матеріалом при протиранні. У деяких випадках, якщо лікарські речовини розкладаються в присутності води, під час сушіння вступають в хімічні реакції взаємодії або піддаються фізичним зміни (плавлення, розм'якшення, зміна кольору) - їх піддають брикетуванню. З цією метою з порошку пресують брикети на спеціальних брикетувальних пресах з матрицями великого розміру (25-50 мм) під високим тиском. Отримані брикети подрібнюють на валках або млині" Ексцельсіор", фракционируют за допомогою сит і пресують на таблеткових машинах таблетки заданої маси і діаметру. Грануляцію брикетуванням можна використовувати також, коли лікарська речовина володіє хорошою пресованої і для нього не потрібно додаткового зв'язування частинок склеюючими речовинами.
В даний час при сухому методі гранулювання до складу таблетіруемой маси порошків вводять сухі склеюючі речовини (наприклад, мікрокристалічна целюлоза, поліетиленоксид), що забезпечують під тиском зчеплення частинок, як гідрофільних так ігідрофобних речовин.
. 2.2 Метод вологого гранулювання
На виробництві сухе гранулювання часто проводиться в грануляторах типу 3027 (Маріупольський ЗТО). Робочий орган апарату складається з шнека і шести міцних стрижнів, що дозволяє переміщати грануліруемий матеріал в осьовому напрямку. Мається праве і ліве виконання. Продуктивність - 150-1000 кг/ч. Перспективні прес-гранулятори фірми «хутту» (Німеччина), робочим органом якого є пресуючі валки у вигляді порожнистих циліндрів з зубцями на поверхні, між якими в стінках розташовані радіальні отвори для продавлювання порошкової маси.
Виходять високоякісні гранули однакової чечевідной форми. Грануляція або протирання вологої маси проводиться з метою ущільнення порошку і одержання рівномірних зерен - гранул, що володіють хорошою сипучістю.
Даному способу гранулювання піддаються порошки, що мають погану сипкість і недостатню здатність до зчеплення між частинками.
В обох випадках в масу додають склеивающие розчини, які покращують зчеплення між частинками.
Стадія вологого гранулювання включає наступні операції:
1. змішування порошків;
2. овлажненіе порошків розчином зв'язуючих речовин і перемішування;
3. гранулювання вологої маси;
4. сушка вологих гранул;
5. обробка сухих гранул.
Змішування порошків. Виробляється з метою досягнення однорідної маси і рівномірності розподілу діючої речовини таблеток.
Рис. 6
Для змішування і зволоження порошкоподібних речовин застосовуються змішувачі різних конструкцій:
1. з обертовими лопатями;
2. шнекові;
3. сумішеві барабани.
При змішуванні порошків необхідно дотримуватися наступних правил:
1. до великої кількості додавати меншу;
2. отруйні та сильнодіючі речовини, що застосовуються в малих кількостях, попередньо просіяні через сито, додавати у масі окремими порціями у вигляді тритурацій, тобто в розведенні з наповнювачем у концентрації 1: 100;
3. забарвлені речовини і речовини з великою питомою масою завантажують в змішувач в останню чергу;
4. легколетучие ефірні масла вводяться в суху гранульовану масу перед пресуванням на стадії опудривания, щоб уникнути їх улетучивания.
Практика виробництва таблеток показує, що час, необхідний для змішування простий прописи (двох- і трикомпонентні) в сухому стані, становить 5-7 хвилин, для більш складною - 10-12 хвилин.
Після змішування сухих порошків в масу окремими порціями додають зволожувач, що необ...
