MP. Думки//Фарматека.- № 2. - С.7-10.
. Міжнародний семінар-презентація керівництва" Якісна клінічна практика (GCP)//Фарматека. - 1996. - № 6. - С.38-39.
. Мєшковських А.П., Грачов В.П. Про впровадження правил GMP в Росії//Фарматека.- 1998. - № 1. - С.46-50.
. Належна аптечна практика//Ремедіум.- 1998. - № 7. - С.30.
. Організація та контроль виробництва лікарських засобів. Стерильні лікарські засоби//Методичні вказівки МУ 42-51-1-93 + МУ 42-51-26-93.- Москва, 1993. - 75 с.
. ОСТ 42-510-98 Правила організації виробництва і контролю якості лікарських засобів (GMP) .
. Правила організації виробництва і контролю якості лікарських засобів//Керівний нормативний документ РД 64-125-91.- Москва, 1991. - 50 с.
. Санітарні правила СП 3.3.2015-94 Виробництво та контроль медичних імунобіологічних препаратів для забезпечення їх якості .
. Федеральний закон Російської Федерації Про лікарські засоби // Фармація.- 1998 - № 4. - С.3-17.
Запитання для самоконтролю знань
1. Основні етапи розробки нових лікарських препаратів в Росії.
. Обов'язки організації-розробника.
. Правила лабораторних доклінічних досліджень (GLP).
. Правила клінічного вивчення (GCP).
. Правила фармацевтичного виробництва (GMP).
. GMP в Росії. Керівний нормативний документ РД 64-125-91. Методичні вказівки МУ 42-51-1-91 + МУ 42-51-26-93. Санітарні правила СП 3.3.2015-94. ОСТ 42-510-98. ГОСТ Р 52249-2004.
. Елементи GMP в аптеках Росії. Наказ МОЗ РФ № 309 від 21.10.97 р.
. Правила якісної фармацевтичної практики (GPP).
. Правила оптової торгівлі (GDP).
. Правила складського зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення (GSP).
