ться через опитування практикуючих клініцистів, провідних експертів, професорів, докторів медичних наук в галузі нефрології.
ФАС Росії направив відповідні запити інформації в Центральний клініко-діагностичний комплекс ГУ НМХЦ імені М.І. Пирогова МОЗ РФ, Клініку нефрології, внутрішніх і професійних хвороб імені Е.М. Тареева, Московський Центр Діалізу, ДКБ імені С.П. Боткіна, МКЛ № 24, МКЛ № 52, ФНЦ трансплантології і штучних органів імені академіка В.І. Шумакова.
Крім того, ФАС Росії запросив представників виробників, чиє гемодіалізне обладнання зареєстровано в Російській Федерації, про подання переліку АИП, що поставляються на територію Російської Федерації, копій реєстраційних посвідчень, інструкцій по застосуванню (використанню), а також інформацію про можливість застосування витратних матеріалів інших виробників на АИП запитуваної компанії, з наданням переліку невзаємозамінних витратних матеріалів.
3.4 Взаємозамінність АИП і витратних матеріалів
Дані, представлені експертами, а також результат обговорення клінічної практики дозволяють зробити висновок про те, що процедури гемодіалізу та гемодіафільтрації є невзаємозамінними.
Таким чином, ФАС Росії прийшов до висновку про те, що АИП слід розділити на два ринки. Ринок обладнання для цілей гемодіалізу та ринок устаткування для цілей гемодіалізу з можливістю здійснення гемодіафільтрації.
Устаткування з можливістю гемодіафільтрації може використовуватися для цілей гемодіалізу, таким чином, є взаємозамінним з обладнанням для гемодіалізу. У свою чергу, для цілей гемодіафільтрації можуть використовуватися апарати штучної нирки тільки з функцією гемодіафільтрації.
Крім того, ФАС Росії, на підставі даних про клінічній практиці, представлених експертами, виділяє як опції які суттєво впливають на терапевтичний ефект і якість життя пацієнта:
Монітор контролю досягнення продиктованої діалізної дози (КТ/V).
Монітор об'єму крові. Забезпечує контроль над обсягом крові.
Монітор вимірювання артеріального тиску і пульсу.
Можливість підключення АИП до інформаційної системи діалізного відділення для контролю ключових індикаторів лікування та збереження електронних записів протоколів гемодіалізної процедури.
Взаємозамінність витратних матеріалів
Аналіз даних представлених учасниками ринку, лікарським співтовариством, головними фахівцями, з урахуванням клінічної практики дозволяє зробити висновок про те, що основним елементом витратного матеріалу для проведення процедури діалізу, що здійснює функцію фільтрації крові, є диализатор, в якому відбувається очищення крові від токсинів. Кріплення діалізатора до АИП універсально, тобто будь диализатор можна закріпити на будь-якому АИП. Діалізатори є найважливішим і найбільш дорогим компонентом витратного матеріалу, ефект лікування в істотному ступені залежить від характеристик діалізатора і його мембрани. Діалізатори розрізняються за наступними показниками:
. Взаємозамінність Кровопровідні магістралей
Кровопровідні магістралі можуть бути універсальними і підходити до більшості АИП, можуть бути сумісні тільки з конкретними моделями АИП. Опитуванням учасників ринку та представників виробників діалізного устаткування встановлено три товарні ринку Кровопровідні магістралей. До першого товарному ринку відносяться всі універсальні Кровопровідні магістралі для АИП відкритого типу raquo ;, які є взаємозамінними між собою. До другого товарному ринку відносяться картриджі Кровопровідні магістралей сумісні з АИП INNOVA виробництва компанії Gambro Dasco SpA, Італія. До третього товарному ринку відносяться кровопроводщіе магістралі картриджного типу сумісні з АИП серії +5008 і +5008 S виробництва Fresenius Medical Care AG amp; Co. KGaA. (26)
Взаємозамінність фістульних голок
фістульного голки діляться на три види: артеріальні і венозні, а також фістульного голки для одноголкових діалізу.
ФАС Росії встановив:
артеріальні фістульного голки всіх виробників одного розміру взаємозамінні між собою;
венозні фістульного голки всіх виробників одного розміру взаємозамінні між собою.
фістульного голки всіх виробників для одноголкових діалізу одного розміру взаємозамінні між собою.
артеріальні фістульного голки, венозні фістульного голки і фістульного голки для одноголкових діалізу не взаємозамінні між собою.
Взаємозамінність бікарбонатного концентрату
бікарбонатному концентрат може мати форму випуску у вигл...
