мі лікарські форми.В даний час лише поодинокі лікарняні аптеки РФ мають реальну можливість вирішувати зазначені питання, оскільки це залежить в кінцевому підсумку, від матеріально-фінансової сторони проблеми. Для роботи за правилами GMP потрібні нові приміщення з системою очищення і подачі повітря, сучасне обладнання для отримання води для ін'єкцій, приготування розчинів, мікрофільтрації, розливу в чистій зоні, закупорювання під обкатку, стерилізації, маркування, здійсненню контролю якості, автоматизації процесу та ін.
Тому, перехід лікарняних аптек на роботу за правилами GMP - завдання не самого найближчого майбутнього. Видається, що дану проблему доведеться здійснювати, лише поступово, по черзі вирішуючи питання очищення повітря, створення локальних чистих зон, вводячи мікрофільтрацію, організовуючи роботу відповідно до правил GMP, і, що особливо важливо, готуючи до цієї найважливішої задачі персонал аптек, в тому числі не тільки технологів, але і керівників.
Висновок
Для вирішення перерахованих проблем, пов'язаних з аптечним виготовленням ЛЗ, необхідна організаційна та методична підтримка з боку Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації. Зацікавлені представники професійного співтовариства повинні взяти участь у розробці необхідної документації з питань виготовлення ЛЗ в аптечних організаціях.
МОЗ працює над створенням проекту відомчого наказу «Про затвердження правил виготовлення та відпуску лікарських препаратів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність». Повідомлення про це розміщено на сайті для розміщення інформації про розробку федеральними органами виконавчої влади проектів нормативних правових актів та результатів їх громадського обговорення.
Необхідність розробки проекту наказу спрямована на реалізацію положень Федерального закону від 12 квітня 2010 року № 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів», а також пов'язана з тим, що норми наказу МОЗ Росії від 16 липня 1997 р «Про контроль якості лікарських засобів, що виготовляються в аптечних організаціях (аптеках)» застаріли і вступили в протиріччя з чинним законодавством.
Розробка проекту наказу спрямована на вдосконалення вимог щодо виготовлення лікарських препаратів для медичного застосування за рецептами лікаря (фельдшера, акушерки) та вимогам медичних організацій, а також встановлення вимог з відпуску виготовлених лікарських препаратів.
Планується, що документ набуде чинності в грудні 2014.
Список літератури
1. Федеральний закон від 12.04.2010 №61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів».
2. Абрикосова Ю.Є. Рецептурно-виробничі відділи аптек: актуальність, проблеми, перспективи розвитку//Московські аптеки.- 2006. - № 10 (154).- С. 5.
3. Косенко В.В. Питання якості ін'єкційних та інфузійних розчинів аптечного виготовлення.- «Вісник Росздравнадзора», №3, 2010, с. 6-12.
. Довгих В.К. Дослідження економічної ефективності виробничої діяльності аптек//Розробка, дослідження та маркетинг нової фармацевтичної продукції: СБ науч. праць.- П'ятигорськ, 2006. - Вип. 61. - с. 460-461.
. Краснюк І.І. , Михайлова Г.В. Фармацевтична технологія: технологія лікарських форм//Підручник для студентів проф. навч. заведеній.-М .: Видавничий центр Академія raquo ;, 2004. - 464с
6. Левін М.Б., Солонініна А.В. Виробнича діяльність аптек: проблеми і перспективи//Нова аптека.- 2002. - №1.- С. 13-16.
. Приготування і контроль якості екстемпоральних лікарських форм з елементами самоконтролю/І. В. Зенько, А. І. Бондаренко та ін. - Мінськ: Вишейшая. шк., 2005
. Технологія лікарських препаратів./Под ред. Жданова А.С.- М .: Медицина, 2006 - №2.- С.12-16.
. Тюренков І.М., Ганичева Л.М., Наумова Н.А. Виробнича аптека: минуле, сьогодення, майбутнє//Економічний вісник фармації та медицини - південний округ.- 2002. - №2.- С. 37-42.
10. Управління та економіка фармації: У 4 т. Т.1 Фармацевтична діяльність. Організація і регулювання: Підручник для студ. вищ. навч. закладів/І.В.Косова, Е.Е.Лоскутова, Т.П.Лагуткіна та ін .; Под ред. Е.Е.Лоскутовой.- М .: Видавничий центр «Академія», 2003. - с. 384.
. Фармацевтична технологія//Під ред. проф. В.І.Погорелова.- Ростов н/Д. Фенікс, +2002.- 544 с.
12. Чуєшов В.І. та ін Промислова технологія ліків: Підручник. У 2-х т./За редакцією професора В.І.Чуешова.-Х .: МТК-Книга; Видавництво НФАУ, 2002. - 560с
. Чуєшов В.І. та ін Промислова технологія лікі...
