их міжнародних організацій, а також забезпечення їх застосування в країні на договірно-правових відносинах зі країнами-партнерами. Двостороннє або багатостороннє співробітництво по стандартизації в охороні здоров'я включає роботи з гармонізації вітчизняних стандартів до національних стандартів країн-партнерів, спільну розробку стандартів, проведення спільних наукових досліджень, обмін досвідом і інформацією, взаємні консультації, навчання кадрів та ін
Основними завданнями міжнародного співробітництва в галузі стандартизації в охороні здоров'я є:
- гармонізація вітчизняної системи стандартизації в охороні здоров'я з міжнародними, регіональними, прогресивними національними системами стандартизації інших країн;
- вдосконалення фонду вітчизняних нормативних документів з стандартизації на основі застосування міжнародних, регіональних та національних стандартів інших країн і раціонального використання передових досягнень в охороні здоров'я;
- гармонізація стандартів з міжнародними, регіональними та національними стандартами інших країн;
- розробка міжнародних та регіональних стандартів на основі вітчизняних стандартів на нові види продукції, послуги та технології в охороні здоров'я, в тому числі створені в результаті двостороннього та багатостороннього співробітництва;
- забезпечення захисту національних інтересів при розробці міжнародних і регіональних стандартів у галузі охорони здоров'я. br/>
Ієрархія документів з стандартизації в сучасному світі.
Рівень
Документ
Організація та органи, що приймають документи
Міжнародний
Міжнародні стандарти ISO (МС ІСЩ),
Міжнародні класифікатори ТЕІ,
Публікації IEC
Міжнародна організація по стандартизації (ISO),
Міжнародна електротехнічна комісія (IEC) та ін
Рівень
Документ
Організація та органи, що приймають документи
Регіональний
Стандарти CEN і Стандарти CENELEC (Євростандарти),
Міждержавні стандарти (ГОСТ) та класифікатори
Європейські організації зі стандартизації (CEN та CENELEC) та ін,
Міждержавна Рада СНД
Національний
Національні стандарти Німеччини (DIN),
Японські національні стандарти (JIS),
Державні стандарти Російської Федерації (ГОСТ ФК), ОКТЕІ,
Регламенти,
Стандарти суспільства (СТО)
Національні органи з стандартизації (DIN, JIS, BSI AFNOR і ін),
Федеральна служба з технічного регулювання і метрології,
Наукові та інженерні товариства
Суб'єктів господарювання
Стандарти підприємств (СТП): підприємств, що не входять в об'єднання або входять до них
Технічна документація (ТД):
конструкторська,
технологічна,
проектно-будівельна
Керівництво підприємств та об'єднань підприємств,
Технічні керівники підприємств та об'єднань підприємств
Стандартизація в області результатів застосування технологій, що використовуються в охороні здоров'я, спрямована на оцінку якості та ефективності виробництва лікарських засобів, виробів медичного призначення, інших компонентів надання медичної допомоги і, в першу чергу, на формування вимог до результатів виконання медичної допомоги. Останні можна розділити на соціальні результати (інвалідизація, смертність, зміна якості життя), медико-біологічні (результати захворювань), економічні. p> Система стандартизації в охороні здоров'я РФ повинна відповідати положенням і нормам, встановленим Федеральними законами Російської Федерації, в тому числі:
- "Основах законодавства України про охорону здоров'я громадян ";
- "Про санітарно-епідеміологічне благополуччя населення "
- "Про трансплантацію органів і (або) тканин людини ";
- "Про донорство крові і його компонентів ";
- "Про попередження поширення в Російській Федерації захворювання, що викликається вірусом імунодефіциту людини (ВІЧ-інфекції) ";
- "Про радіаційної безпеки населення В»;
- "Про лікарські засоби ";
- "Про наркотичні засоби і психотропні речовини ";
- "Про захист прав споживачів ";
- "Про стандартизацію ";
- "Про сертифікацію продукції і послуг ";
- "Про забезпечення єдності вимірювань ". p> Для за...
