;язані з того ж класу.
Порівняно з першими двома етапами тут робиться істотний інноваційний компонент. Тому до завдань, пов'язаних з організацією виробництва ЛЗ і ГЛФ і характерним для етапів 1 і 2, слід додати необхідність здійснення комплексу заходів, спрямованих на розробку ліків. Переважно мова йде про впровадження наукоємних і високотехнологічних рішень, що відносяться до органічного синтезу, біологічному in vitro і in vivo скринінгу, інформаційного супроводу проектів. Ключову роль при реалізації даного етапу будуть грати патентні дослідження. Нано-біотехнології також можуть бути використані для вирішення специфічних завдань цього етапу, сприяючи у вирішенні питань ефективної доставки в організмі людини відомих лікарських субстанцій та створення інноваційних лікарських форм.
На цьому етапі слід також передбачити подальший розвиток ідеї державної підтримки НДР на створення імпортозаміщуючих ЛЗ, наприклад, шляхом регулярного проведення конкурсів на розробку нових ЛЗ з наступною гарантованої закупівлею державою створених препаратів. Необхідна також всебічна підтримка масштабних коопераційних проектів, що об'єднують організації різних форм власності та галузевої належності, що працюють у сфері розробки ЛЗ.
Етап 4. Виробництво інноваційних лікарських препаратів для міжнародного ринку
Істотним відзнакою інноваційних препаратів від патентоздатних структурно-модифікованих аналогів є реалізація повного циклу розробки ліків В«з нуляВ» з використанням передових науково-дослідних підходів. Лише такий підхід дозволяє повною мірою реалізувати досягнення В«геномної ериВ» і створювати препарати нового покоління, що відрізняються високою ефективністю, низьким рівнем побічних ефектів, високої рентабельністю виробництва. Розробка інноваційних ЛЗ заснована на притягнення самих передових наукових розробок з областей геноміки, протеоміки, біологічної та органічної хімії, нанотехнологій, робототехніки, оптики, електроніки, інформаційних технологій, а також безлічі інших наукових дисциплін, що визначають рівень розвитку науково-технічного прогресу людства.
Ключовими елементами реалізації цього етапу є створення ефективної схеми фінансування розробок інноваційних ЛЗ, а також створення науково-дослідних центрів з розробки інноваційних препаратів, у зокрема створення Національного центру біоскринінгу. Аналоги таких центрів інтенсивно з'являлися в технологічно-розвинених країнах в останні роки. Найважливіша група заходів має бути пов'язана з підготовкою дослідних кадров нової якості з використанням стажувань та залучення західних фахівців.
Безсумнівно, процес створення інноваційних ліків у Росії буде прискорюватися в міру усвідомлення фармвиробниками та керівниками системи охорони здоров'я того факту, що дженерикового і ліцензійна моделі в якості єдиних перспективних стратегій рано чи пізно вичерпають свій потенціал розвитку і що майбутнє національної системи охорони здоров'я ...
