у разі необхідності тривалого зберігання, в архівах підрозділів. Терміни зберігання записів та їх вилучення встановлюються письмовим розпорядженням керівниками підрозділів відповідно до номенклатури справ.
Для захисту записів у ВАТ «НКНХ» використовуються такі прийоми:
зберігання документів в закритих шафах з контролем доступу і реєстрацією їх місцезнаходження;
проставлення на документі штампа приналежності до ВАТ «НКНХ» або грифа «Для службового користування»;
обмеження права копіювання документів.
Вищевикладені процедури розроблені для визначення засобів управління, необхідних для ідентифікації, зберігання, захисту, збереження та вилучання записів. Документовані процедури розроблені відповідно до пункту 4.2.4 ІСО 9001: 2008 «Управління записами» і відповідають пунктам керівництва з якості: п.4.2.4.5-9 і п.4.2.4.11.
Крім вимог стандарту керівництво за якістю включає в себе: п.4.2.4.12 про те, що видача записів СМК, СУОС, що містять комерційну таємницю, зацікавленим організаціям і особам, здійснюється з дозволу генерального директора або його заступників. Порядок видачі записів, віднесених до комерційної таємниці, описаний в положенні СБ-П - 1-IV.
. Управління невідповідною продукцією.
Продукція з відхиленнями від попередньо заданих вимог розглядається як невідповідна.
Невідповідна продукція виявляється:
на етапі вхідного контролю;
в процесі виробництва;
при остаточних випробуваннях (приймання продукції) [26].
Основними етапами управління невідповідним продуктом є:
ідентифікація;
ізолювання;
аналіз і прийняття рішення про подальше використання;
повідомлення зацікавлених осіб;
прийняття коригуючих і попереджуючих заходів, необхідних для усунення причини та попередження повторного невідповідності.
Відділ СМК на підставі звітів про якість продукції, оформлених начальниками лабораторій, аналізують невідповідності, щоб виявити тенденцію до їх повторення. У разі виявлення тенденції до повторення невідповідностей розробляються запобіжні дії.
У ході аналізу даної процедури були виявлені невідповідності до МС ІСО 9001: 2008. У керівництві за якістю не розглянуто пункт 8.3 (d) стандарту: «Уживати дії, адекватні наслідків (або потенційно можливих наслідків) невідповідності, якщо невідповідну продукцію було виявлено після її постачання або початку використання». Також не розглянуто. Якщо невідповідну продукцію було виправлено, вона повинна пройти повторну перевірку для підтвердження відповідності вимогам ».
. Внутрішні аудити.
Внутрішні аудити СМК у ВАТ «НКНХ» проводяться планово (за річною програмою аудиту) та позапланово (на підставі розпорядження генерального директора). Відповідальний за організацію аудитів є уповноважений за якість. Програму розробляє керівник аудиту. Згідно з п. 8.2.2 вимог стандарту ІСО 9001: 2008, при плануванні аудитів, у тому числі при визначенні їх періодичності, враховуються важливість і стан основних процесів, субпроцесів; ступінь виконання вимог МС ІСО 9001: 2000, МС ІСО 14000: 96, рівень якості продукції, результати раніше проведених внутрішніх аудитів; результати зовнішніх аудитів.
Аудит проводиться у формі аналізу документів, візуальної перевірки виробничих процесів, обладнання та робочих місць, опитування працівників. Всі факти і результати аудиту фіксуються документально. За результатами аудиту оформляється звіт про невідповідності, який передається керівнику підрозділу, що перевіряється для ознайомлення і розробки коригувальних та запобіжних дій з невідповідностям, виявленим в ході внутрішнього аудиту. Виконання коригувальних та запобіжних дій контролюється керівником аудиту і організовується перевірка виконання та результативності коригувальних та запобіжних дій з відображенням результатів перевірки в звіті, про що вимагає п. 8.2.2 стандарту ІСО 9001: 2008. У випадку, коли причина виявленої невідповідності не пов'язана безпосередньо з діяльністю підприємства, що перевіряється, звіт про невідповідність видається для розробки коригувальних та запобіжних дій того підрозділу з вини якого виникла невідповідність.
Звіти про внутрішні аудити і всі дані, на їхню планування, проведення та реалізації результатів, зберігаються у відділі СМК.
. Коригувальні дії.
Коригувальні дії - дії, вжиті для усунення причин виявленої невідповідності або іншої небажаної ситуації [26].
Коригувальні дії ...
