ої гіперіммунізаціі найчастіше не перевищує двох-трьох років. Нативна протиправцева сироватка піддається очищенню і концентрації методом В«Діаферм III АМНВ».
Протиправцева сироватка контролюється на виробництві та у відділі біологічного контролю на стерильність, нешкідливість і апірогенна.
Визначення титру протиправцевої сироватки виробляється на білих мишах вагою 15-18 р. Титр сироватки визначається антитоксичними одиницями. При титруванні користуються сухим токсином, досвідчена доза якого подтітрована до стандартної сироватці.
У зв'язку з тим, що титр протиправцевої сироватки при зберіганні знижується, її після очищення і концентрації витримують не менше шести місяців. При термінової необхідності випустити сироватку виробляють титрацією її з наступною витримкою в термостаті протягом 10-20 діб.
Сироватку випускають у Відповідно з даними, отриманими після стабілізації титру при витримці у термостаті.
Протиправцева сироватка застосовується з метою профілактики та лікування. Для профілактики правця при забруднених землею ранах, опіках і обмороженнях 2 і 3 ступеня, кримінальних абортах сироватка вводиться під шкіру, при лікуванні - у спинномозковий канал, внутрішньовенно або внутрішньом'язово. З профілактичною метою вводять підшкірно 3000 ME сироватки. У зв'язку з тим, що пасивний імунітет триває недовго і що введення кінської протиправцевої сироватки сенсибилизирует організм, рекомендується осіб, вперше отримують протиправцеву сироватку, обов'язково імунізувати правцевим анатоксином, тобто створювати у них пасивно-активний імунітет. Це дозволяє в подальшому, при повторних пораненнях, не вводити сироватку, а виробляти лише ревакцинуючої введення правцевого анатоксину. Схема пасивно-активної імунізації розробляється відповідно з тим, імунізувати чи пацієнт раніше проти правця, коли закінчена імунізація і який характер поранення.
При лікуванні правця вводиться 100-200 тисяч ME залежно від тяжкості захворювання (суха сироватка перед введенням розчиняється стерильним фізіологічним розчином). Термін придатності протиправцевої сироватки-2 роки. br/>
9.3 Правцевий еритроцитарний діагностикум
Діагностикум правцевий еритроцитарний являє собою 3% завись формалінізірованних танізірованних еритроцитів барана, сенсибілізованих очищеним концентрованим правцевим анатоксином. Консервант - формалін. Має вигляд гомогенної суспензії корич невого кольору. При зберіганні розшаровується на прозору надосадову рідину і пухкий осад коричневого кольору, легко розбивається при струшуванні.
Препарат призначено визначення рівня правцевого антитоксину в сироватках крові людини і тварин в реакції пасивної гемаглютинації (РПГА) мікрометодом і макрометодом.
Препарати зберігають у захищеному від світла місці при температурі (5 В± 3) В° С. Термін придатності - 1 рік.
9.4 Очищений концентрований адсорбований септаанатоксін
В останні роки розроб...
