>
Змішування виробничих культур лептоспір
Вакцину виготовляють у двох варіантах:
вакцина першого варіанту складається з штамів лептоспір серогрупи Помона, Тарассові, Іктерогеморрагія і призначена для профілактики лептоспірозу у свиней, собак і коней;
вакцина другого варіанту складається з штамів лептоспір серогрупи Помона, Тарассові, Гріппотіфоза і Харджі і призначена для профілактики захворювання у великої і дрібної рогатої худоби, коней.
Концентровані культури розводять фосфатним буфером до концентрації лептоспір 100-120 млн. м. к./см 3 .
Культури виробничих штамів відбирають в рівних співвідношеннях і змішують.
Змішування культур здійснюють у стерильному реакторі.
Консервація культур
Для консервації культур лептоспір використовують формалін, з вмістом не менше 36% формальдегіду. Формалін попередньо розводять дистильованою водою у співвідношенні 1: 1 і додають при постійно працюючій мішалці до кінцевої концентрації в середовищі 0,25%. p align="justify"> Консервовану культуру витримують при температурі 27-28 0 С протягом 18 годин.
Складання серії вакцини
До інактивованої суміші культур лептоспір, вміщеній в реактор, додають простерилізовані 6%-ний гель гідрату окису алюмінію в кількості 30% до обсягу вакцини, тобто на 700 см 3 культури беруть 300 см 3 гелю.
Протягом 15 хвилин суміш перемішують мішалкою, беруть пробу вакцини з реактора і перевіряють на стерильність шляхом посіву на живильні середовища.
Розфасовка та маркування вакцини
Вакцину, визнану при цеховому контролі стерильною і містить достатню концентрацію лептоспір, розфасовують при постійній роботі механічної мішалки в стерильні флакони по 100 або 200 см 3 .
Флакони щільно закривають гумовими пробками, обкатують алюмінієвими ковпачками і етикетують.
На етикетці флакона з вакциною повинні бути наступні позначення:
найменування підприємства-виробника та його товарний знак;
назва біопрепарату;
кількість вакцини під флакане (см 3 );
перелік серогрупп лептоспір, що входять у вакцину;
номера серії і ко...
