цюг і бета-лактоновое кільце, вбудоване в вуглеводневий скелет. p> б) фармако-терапевтичними групами (Фармакотерапевтична група по РЛС-2000, стр.1217)
6. Інтермедіанти. p> 6.8. Ферменти і антиферменти. p> в) застосування (у Відповідно до МКБ-10)
Клас IV. Е00 - Е90. Хвороби ендокринної системи, розлади харчування та порушення обміну речовин. p> Е65 - Е68. Ожиріння та інші види надмірності харчування. p> Е66. Ожиріння. p> г) видам лікарських форм, зареєстрованим у Росії
Лікарська форма - капсули в блістерній упаковці 120мг х 21. p> 2. Кодування лікарського засобу [6]:
а) Цифрове
- визначення кодів за К-ОКП, ОКДП, МКБ-10. p>-розшифровка кодів за К-ОКП, ОКДП, МКБ-10. p> К - ОКП
93 0000 Медикаменти, хіміко - фармацевтична продукція та продукція медичного призначення
93 5000 Вітаміни, коферменти, ферменти, амінокислоти, органопрепарати (ендокринні препарати). p> 93 5900 Вітаміни, їх аналоги, коферменти, ферменти і амінокислоти інші. p> 93 5920 Ферменти. p> ОКДП
2423000 Фармацевтичні препарати, медичні хімічні речовини та лікарські рослинні продукти. p> 2423570 Вітаміни, їх аналоги, коферменти, ферменти і амінокислоти інші. p> 2423572 Ферменти. p> б) Штрихове
- визначення коду по РЛС-2000
- 7680542829005 p> - розшифровка коду по країні, що зареєструвала код. p> - 768 - Швейцарія
- 0542 - Хоффман-Ля-Рош
- 82900 - Ксенікал
- 5 - контрольне число
2.2.1.3. Характеристика лікарського засобу:
1. Оригінальний препарат або відтворений (дженерік):
Ксенікал - оригінальний препарат фірми Хоффман-Ля-Рош. p> 2. Дата першої реєстрації в нашій країні і дата останньої перереєстрації [7]:
Дата першої реєстрації: 20.04.99г. p> Реєстраційний номер 011042. p> Перереєстрації не було. p> 3. Перелік лікарських форм, зареєстрованих в Росії. p> У Россі зареєстрований Ксенікал, капсули по 120мг х 21, по 120мг х42 і 120мг х 84. p> 4. Перелік синонімів, зареєстрованих в Росії. p> Орлістат. На даний момент на російському ринку не зареєстровано синонімів Ксенікалу, вироблених іншими фірмами. p> 5. Наявність аналогів на вітчизняному ринку.
Повністю аналогічних препаратів на вітчизняному ринку поки немає, але препарати, застосовувані в тій же області (лікування ожиріння), є. Серед них такі як: Ліотіронін, Дексфенфлурамін (Ізоліпан), Фенілпропаноламін, Діетпласт, діетрін, Цитримакс, Супер Система-6, Slim Master, Fat Burner, Гуарем, Мініфаж, Струмель, Едас 107, Нова Фігура і т.д.
2.2.1.4. Якість лікарського засобу
1. Назва та номер документа, що регламентує якість
Нормативний документ НД 42-9986-99
2. Європейська Фармакопея, Американська Фармакопея
Виробляється продукт відповідно до вимог ОСТ 42-510-98 (для вітчизняних) або GMP (Для імпортних). p> Препарат Ксенікал відповідає вимогам нормативних...
