територіальним органом контролю якості лікарських засобів [10].
Висновок
Питання контролю якості лікарських коштів - одне з найактуальніших в останні роки. У ефективних ліках зацікавлені всі - споживачі в ім'я збереження свого здоров'я, виробники в ім'я збереження репутації фірми, дистриб'ютори в ім'я збереження клієнтів. Не зацікавлені тільки самі виробники контрафактних ліків, для яких головне - отримати прибуток будь-яким шляхом.
Саме як заслін неякісної та фальсифікованої фармацевтичної продукції, як імпортної, так і вітчизняної, з 1 вересня 2002 були введені нові умови сертифікації лікарських засобів. Цей захід відстоювалася в ту пору Міністерством охорони здоров'я Росії як "Жорстка необхідність існування самої галузі". Практично у всіх суб'єктах Федерації були створені окружні центри сертифікації, які отримали акредитацію в системі ГОСТ Р, і лабораторії контролю якості лікарських препаратів.
Згідно з офіційною статистикою МОЗ Росії, після введення обов'язкової сертифікації ЛЗ кількість контрафактної продукції в роздрібній аптечній мережі значно знизилося. Правда, скільки фальсифікату перебувало там насправді, не знав ніхто, - у кожну таблетку, як кажуть, не заглянеш, - але те, що чимала кількість неякісних ліків виявлялося, - безсумнівно. Надзвичайно важливо і те, що окружні центри сертифікації збирали і доводили до аптек найціннішу інформацію про виявлену контрафактної та неякісної продукції.
Безумовно, введення обов'язкової сертифікації зажадало від фармвиробників певних матеріальних витрат - За проведення аналізу продукції і зберігання партій препаратів на митниці, поки йде процес сертифікації.
В останні роки обсяг державного контролю лікарських засобів значно скоротився. Спроба замінити його сертифікацією, як з'ясовується, теж не найвдаліший варіант. Гарантії у повному обсязі щодо забезпечення якості ліків можуть бути дані тільки через вибудовування адекватної сьогоднішній ситуації системи державного контролю ЛЗ, як і наказує Федеральний закон В«Про лікарські засобиВ». br/>
Список літератури
1. Good trade and distribution practice (GTDP) of pharmaceutical starting materials. Geneva, World Health Organization, 2002
2. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Thirty-fourth report. Geneva, World Health Organization, 1996 (WHO Technical Report Series, No. 863)
3. Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ В«Про затвердження порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів на території РФ В»від 4 квітня 2003 р. № 137
4. Наказ В«Про затвердження інструкції з організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення В»від 13 листопада 1996 р. № 377.
5. Галузевий стандарт В«Правила відпустки (Реалізації) лікарських засобів в аптечних організаціях. Основні положення В»- ОСТ 91...
