ормляють актом за формою, наведеною в "Загальному порядку звернення із зразками". Акт відбору зразків підписують представники організації, що проводить відбір, та заявника. p> В· Ідентифікація продукції проводиться за відібраних зразків шляхом визначення фізико - хімічних, біологічних властивостей препаратів та звірення отриманих даних з представленою технічною документацією. При ідентифікації перевіряється правильність віднесення продукції до певного класу, групі, проставляння кодів ОКП і можливість використання для сертифікації передбачених нормативних документів.
В· Випробування зразків (проб) проводяться в акредитованих випробувальних лабораторіях (Центрах) за методами, встановленими в нормативних документах. Результати випробувань оформляються протоколом. p> В· Порядок повернення або списання контрольних зразків за п. 10 "Загальних порядку звернення із зразками "встановлюється спільно заявником та органом з сертифікації. p> В· Аналіз стану виробництва (схеми сертифікації 2а, 3а, 4а, 9а, 10а) проводить орган з сертифікації з залученням при необхідності експертів з сертифікації систем якості (виробництва). При цьому здійснюються перевірки:
1. відповідності сировини, використаного для виготовлення продукції, вимогам нормативних документів, рецептур;
2. процедур вхідного контролю сировини та допоміжних матеріалів;
3. виконання технологічного процесу відповідно до чинної технологічної документацією;
4. стабільності характеристик продукції за результатами виробничого контролю;
5. системи обліку претензій і рекламацій споживачів;
6. процедур приймального контролю виготовленої продукції;
7. умов зберігання продукції на складах організації - виготовлювача. p> За результатами аналізу стану виробництва складається акт. Орган з сертифікації продукції приймає рішення про видачу сертифіката на продукцію з урахуванням сертифікату на систему якості (виробництва) та акта комісії, провідної таку сертифікацію.
В· Орган з сертифікації аналізує результати проведених робіт з випробувань, аналізу стану виробництва або сертифікації систем якості (Виробництва) і приймає рішення про видачу (невидачу) сертифіката відповідності. p> В· При позитивних результатах аналізу орган з сертифікації оформляє сертифікат відповідності. У сертифікаті в обов'язковому порядку зазначаються документи, що служать підставою для видачі сертифіката, в т.ч. протоколи випробувань, видані акредитованими випробувальними лабораторіями, і т.д. Сертифікат вступає в дію з моменту його реєстрації в Державному реєстрі, відповідно до правил проведення сертифікації.
4. Інспекційний контроль
Інспекційний контроль сертифікованої продукції проводиться при всіх схемах сертифікації за схемами, крім 7 і 9а схем.
4.1. Інспекційний контроль проводиться протягом усього терміну дії сертифіката у формі систематичного аналізу інформації про серти...
