проводяться в ємностях з мішалками, в разі необхідності - при підігріванні розчинника (гліцерин, масла). Фільтрування здійснюється за допомогою фільтрів, що працюють більшої частиною під тиском (фільтр-преси, друк-фільтр). Приготовлені розчини розфасовуються в склянки дрібної ємності (до 50 мл).
Багато процеси, які у фармацевтичному виробництві, для їх інтенсифікації потребують перемішуванні матеріалів. Перемішування необхідно для прискорення розчинення речовин, для підтримки швидкості дифузійного процесу при витяганні діючих речовин з природних матеріалів, з метою інтенсифікації теплообміну при нагріванні і охолодженні рідин, для досягнення гомогенності середовища і т. д.
Вибір способу перемішування і необхідної для цього апаратури залежить в першу чергу від агрегатного стану перемішуються матеріалів. У зв'язку з цим необхідно розрізняти перемішування в рідкої і твердої середовищах. В умовах фармацевтичного виробництва перемішування у твердій середовищі не є загальнотехнологічного операцією. Перемішування в рідких середовищах можна виробляти:
- в трубопроводі. Для цього використовується турбулентна дифузія, викликана турбулентністю потоку. У турбулентному потоці з окремих шарів перехід не тільки молекули, але й елементарні частки рідини. Найпростішим пристроєм є У-подібне з'єднання двох труб, по кожній з яких тече рідина, що підлягає змішання. Це пристрій виправдовує себе в тих випадках, коли треба перемішати рідини, взаємно добре змішуються, коли в трубопроводі досить велика швидкість потоку і сам трубопровід має значну довжину, щоб протікають рідини встигли змішатися. Перемішування в трубопроводі зазвичай поєднують з транспортуванням взаємно смешивающихся рідин по трубах;
- в апаратах з циркуляцією, здійснюваної насосом (циркуляційний перемішування). Цей вид перемішування здійснюється шляхом примусової циркуляції рідини, щоб виникла турбулентність, яка сприяє масообміну. Найпростішим прийомом циркуляційного перемішування є циркуляція в посудині при простому перекачуванні. Цей спосіб застосовують при перемішуванні рідин різної відносної щільності. Більш важка рідина у дна резервуара засмоктується насосом і розбризкується дрібними краплями на поверхні більш легкої рідини.
Циркуляційне перемішування може здійснюватися і за допомогою сопла, яким забезпечують вихідний отвір напірної труби. Потік рідини, яка витікає з сопла, штовхає перед собою рідину, що знаходиться в цей момент перед соплом. На якийсь проміжок часу в просторі, який рідина займала, створюється розрідження. Зменшення тиску негайно викликає подсасиваніе навколишнього сопло спочиваючої рідини в цю частину простору. І такий цикл повторюється безперервно.
- в апаратах за допомогою повітря або стисненого газу (пневматична перемішування). Пневматична перемішування (барботірованіе) застосовується в тих випадках, коли повітря (або який-небудь інший газ) є одним з речовин, що вступають в реакцію, або потрібен для інтенсифікації хімічного або біологічного процесу (наприклад, для аерації при виготовленні пеніциліну). Цей спосіб перемішування дуже ефективний, але можна застосовувати лише в тих випадках, коли з рідинами або речовинами, в них розчиненими або зваженими, що не відбувається небажаних побічних явищ (окислювання, осмоленню, випаровування цінних речовин тощо).
- в апаратах з механічними мішалками (механічне перемішування). Основний деталлю будь мішалки є одна або декілька розрізняються за формою лопатей, закріплених на обертовому валу. Вал приводиться в рух за допомогою звичайної зубчастої передачі, найчастіше безпосередньо від електродвигуна. Розрізняють мішалки, що створюють радіальне, аксіальне (Осьовий), тангенціальне і змішане перебіг. На практиці в більшості випадків має місце змішане протягом рідини.
- за допомогою ультразвуку (акустичне перемішування). Для отримання акустичних коливань використовуються електромагнітні випромінювачі, а також гідродинамічні пристрої, що діють за принципом рідинних сирен. Крім простого транспортування рідин в ємності, ультразвук значно прискорює розчинення важкорозчинних речовин як за рахунок освіти швидких омивають потоків навколо частинок, так і дробить дії. Через явища кавітації акустичне перемішування непридатне для хімічно нестійких лікарських речовин. p> Нормативні документи . Основним нормативним документом, що характеризує лікарські засоби, є ФСП.
Вона включає:
- специфікацію, визначальну показники якості лікарських засобів, методи оцінки кожного показника і допустимі норми;
- описує склад основних і допоміжних компонентів, зовнішній вигляд лікарської форм;
- дає опис методу оцінки достовірності і таких найважливіших фармацевтичних характеристик, як середня маса, распадаємость, розчинення;
- описує мікробіологічну чистоту, метод кількісного визначення діючої речовини та сторонніх домішок;
- описує упаковку, маркування, транс...
