- Режим доступу: # justify gt; Додаток 1
# justify gt; Давно очікуваний пацієнтами та лікарями у всьому світі новий ефективний препарат для лікування гепатиту С успішно пройшов третю фазу клінічних випробувань і близький до виходу на ринок США. Дві публікації про результати випробувань розробленого базується в Каліфорнії фармкомпанією Gilead Sciences софосбувір (Sofosbuvir) в різних комбінаціях і відносно різних генотипів вірусу 23 квітня розміщені в New England Journal of Medicine.
В даний час єдиним методом лікування гепатиту С є комбінована антивірусна терапія препаратами альфа-інтерферону і рибавірину. Ефективність її становить приблизно 75 відсотків після року лікування. Однак ця терапія має серйозні побічні ефекти, включаючи анемію, лейкопенію, серцеву недостатність і депресію, в першу чергу через альфа-інтерферону, що й підштовхує фахівців до пошуків ефективного і безпечного препарату, здатного його замінити.
Група під керівництвом Айри Джекобсона (Ira Jacobson) з Weill-Cornell Medical College (Нью-Йорк) досліджувала терапевтичний ефект софосбувір в поєднанні з рибавірином відносно пацієнтів, інфікованих хронічною формою генотипів 2 і 3 гепатиту С, яким не допомогла або не підійшла стандартна терапія. Застосування нової комбінації ліків дозволило отримати стійкий вірусологічна відповідь (відсутність РНК вірусу в крові) у 78 відсотків пацієнтів вже через три-чотири місяці лікування.
Друга група фахівців під керівництвом Еріка Левітца (Eric Lawitz) з Texas Liver Institute (при Університеті штату Техас, Сан-Антоніо) проводила випробування комбінації софосбувір, рибавірину та пегінтерферону альфа - 2а на раніше не отримували лікування пацієнтах , інфікованих хронічною формою всіх підтипів вірусу, включаючи найбільш поширений, генотип 1. Через три місяці терапії стійка вірусологічна відповідь була отримана у 90 відсотків інфікованих генотипом 1. Серйозних побічних ефектів в ході випробувань ні в першому, ні в другому випадку виявлено не було.
Отримані результати, безсумнівно, є кроком вперед raquo ;, - зазначив експерт по гепатиту С Девід Томас (David Thomas) з Johns Hopkins Center for Global Health (Балтімор, штат Меріленд), додавши, однак, що тепер варто чекати результатів випробувань комплексної терапії софосбувір пацієнтів з генотипом 1 без інтерферону. У той же час, за його словами, він уже перевів одного зі своїх пацієнтів з цією формою вірусу на софосбувір зрибавірином, виключивши інтерферон.
Тим часом Gilead Sciences 8 квітня подала заявку в Управління по продуктах і ліках США (FDA) на отримання дозволу по виведенню софосбувір на американський ринок.
Близько 170 000 000 людей по всьому світу заражені гепатитом C, який називають тихим вбивцею raquo ;, що призводить до цирозу і раку печінки, при цьому щорічно реєструється від 3 до 4 мільйонів нових випадків захворювання. За даними американського Центру з контролю і профілактики захворювань (CDC), тільки в США близько 3,2 мільйона чоловік страждають хронічною формою захворювання. Все це робить створення ефективного і безпечного препарату від гепатиту С надзвичайно фінансово привабливим і над цим завданням працює більшість великих фармкомпаній світу.
У 2011 році FDA дозволило застосування на території США двох нових препаратів, боцепревір (boceprevir) і телапревіра (telaprevir), інгібіторів протеази NS3-4A, яка необхідна вірусу для вироблення функціональних білків. Однак обидва ліки мають серйозні побічні ефекти.
У квітні 2012 року вчені Франкфуртського університету повідомили про розробку і проведення другої фази клінічних випробувань нової методики лікування гепатиту C без застосування інтерферону. Методика включає в себе щоденний прийом двох препаратів під назвою BI 201 335 і BI 207127. Перший препарат - BI 201 335 - являє собою інгібітор протеази NS3/4A, яку вірус використовує для нейтралізації білків, пов'язаних з активацією вродженого імунітету. Другий препарат - BI 207127 - являє собою інгібітор вірусної полімерази, яка бере участь у синтезі геномного матеріалу. Обидва препарати використовувалися як у поєднанні з рибавірином, так і без нього.
У серпні 2012 року американський фармгігантів Bristol-Myers Squibb (BMS) заявив про припинення всіх робіт по перспективному препарату BMS - 986094, призначеному для лікування гепатиту С, після того, як в ході клінічних випробувань ліків дев'ятеро їхніх учасників були госпіталізовані, а один помер.
У березні 2013 року міжнародна група фахівців з Канади та Нідерландів повідомила про багатообіцяючі результати обмежених випробувань препарату Miravirsen - інгібітор miR - 122, специфічної мікроРНК печінки, в реплікації якої потребує вірус гепатиту С.
софосбувір відноситься ...
