ри проведенні перевірки якості ЛЗ на відповідність вимогам нормативного документа виробника по всіх фізико-хімічними показниками та розділами В«УпаковкаВ», В«МаркуванняВ»; Протягом 15 робочих днів - при проведенні перевірки якості ЛЗ на відповідність вимогам нормативного документа виробника за окремими показниками та розділами В«УпаковкаВ», В« Маркування В»; Протягом 7 робочих днів - при проведенні перевірки якості ЛЗ на відповідність вимогам нормативного документа виробника за показником" Опис "і розділамВ« Упаковка В»,В« Маркування В»Протягом 30 днів - при проведенні перевірки якості ЛЗ на відповідність вимогам фармакопейної статті по всіма фізико-хімічними показниками та розділами В«УпаковкаВ», В«МаркуванняВ»; Протягом 15 робочих днів - при проведенні перевірки якості ЛЗ на відповідність вимогам фармакопейної статті за окремими показниками та розділами В«УпаковкаВ», В«МаркуванняВ»; Протягом 7 робочих днів - при проведенні перевірки якості ЛЗ на відповідність вимогам фармакопейної статті за показником "Опис" і розділам В«УпаковкаВ», В«МаркуванняВ» Термін дії довідок або інших документів, які видаються при здійсненні процедур протягом терміну придатності ЛСВ протягом терміну придатності ЛСРазмер плати, що стягується при здійсненні процедуриПлата за услугіПлата за послуги
7. Контроль якості ЛЗ, виготовлених в аптеках
Контроль за якістю ЛЗ, виготовлених в аптеках у РБ регулюється Постановою МОЗ РБ від 14.08.2000г № 35 В«Про контроль якості ЛЗ, виготовлених в аптекахВ». Згідно з Постановою, всі ЛЗ, у тому числі гомеопатичні, що виготовляються в аптеках, за індивідуальними рецептами або вимогам лікувально-профілактичних установ, концентровані розчини (концентрати) і напівфабрикати, а також внутрішньоаптечна заготівля та фасування піддаються внутрішньоаптечна контролю: письмовому, органолептическому і контролю при відпуску - обов'язково; опросному, хімічній і фізичній - вибірково [11]. p align="justify"> Для проведення хімічного контролю якості виготовлених ЛЗ в аптеках має бути обладнане спеціальне робоче місце, оснащене необхідним обладнанням, а також приладами, реактивами, лабораторним посудом. Результати контролю якості лікарських засобів реєструються в спеціальних журналах. Всі журнали повинні бути пронумеровані, прошнуровані, завірені підписом завідувача-провізора аптекою і скріплені печаткою аптеки. Термін зберігання журналів - 1 рік, не рахуючи поточного. За підсумками за рік складається звіт про роботу з контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках, і направляється до випробувальної лабораторії. Центральна районна аптека являє звіт у цілому по аптеках району. p align="justify"> При вилученні з аптеки ЛЗ на аналіз складається акт у 2 примірниках. Відомості про результати контролю якості ЛЗ, вилучених у випробувальну лабораторію, представляються в аптеку протягом 10 днів [11]. p align="justify"> Приймальний контроль
З мет...
