ди). Аргумент про неготовність матеріально-технічної бази наших підприємств мати у своєму арсеналі «дорогі» прилади для контролю електропровідності води в наші дні звучить просто смішно. Навіть прилади для он-лайн контролю загального органічного вуглецю у воді стали вже набагато більш доступними, ніж 5-10 років тому. [10]
Вода в фармацевтичному виробництві є одним з ключових елементів системи забезпечення якості кінцевої продукції і використовується на різних стадіях технологічного процесу і для різних цілей. Оскільки від якості використовуваної води в підсумку залежить і якість кінцевого продукту, для вітчизняного фармацевтичного виробництва буде доцільним переглянути нормативну документацію щодо отримання, зберігання і розподілу вод для фармацевтичних цілей і максимально наблизити вимоги до якості води до вимог провідних фармакопей світу (USP, EP) і вимогам правил GMP. У зв'язку з цим в даний час ведеться розробка ФС «Вода очищена» і «Вода для ін'єкцій» для ГФ XII.
Список літератури
1. Державна фармакопея Російської Федерації/М-во охорони здоров'я і соціал. розвитку Рос. Федерації [и др.] - М .: Наук. центр експертизи засобів мед. застосування, - Ч. 1.- 12-е изд., 2007. - 696 с.
. Фармакопея США. Національний формуляр=The United States pharmacopoeia: USP 30. The national formulary: NF 25: [збірник стандартів], 2007.
3. Фармакопейна стаття ФС 42 2619-97 «Вода очищена».
. Фармакопейна стаття ФС 42 2620-97 «Вода для ін'єкцій».
. Закотий М.В. Якість води - один з важливих факторів успішної роботи фармацевтичного підприємства.// Провізор.- 2004р.-№5 - 13-14с.
. Яловега В. Умови зберігання води очищеної//Ремедіум.- 2005.-№11 - 62-64с.
. Харченко А. Сучасна технологія отримання та зберігання води очищеної//Ремедіум.- 2008.- №7.- 45-48 с.
. Пятигорская Н.В. Вода для ін'єкцій//Фармація.- 2010. - №5 - 3-7 с.
. Самилін І.А. Вода очищена//Фармація.- 2010 - №2 - 3-6 с.
. Мовсес С.Р. Що нового у фармацевтичній водоподготовке? Нова антикризова лінійка обладнання//Чисті приміщення та технологічні середовища.- 2 009 - №3-4.- 78-85 с.
. Валевко А., Приходько А.Є. Контроль якості води для фармацевтичних цілей//ЕКВАТЕК - 2002. Вода: екологія і технологія: Тез. докл. П'ятий міжнар. конгр.- М., 2002. - 619с.
12. Note for Guidance on Quality of Water for Pharmaceutical Use//The European Agency for the Evaluation of Medical Products.- 2 001.
13. Мовсес С.Р. Питання забезпечення водою фармацевтичних підприємств//Чисті приміщення та технологічні середовища.- 2004. - №4.- 13-16 с.
. European Pharmacopoeia 6.0. Edition - Європейська фармакопея другий вид.
. Japanese Pharmacopoeia XV - Японська фармакопея 15 изд-ие.
. Приходько А.Є., Пантелєєв А.А. Попередня підготовка та отримання води очищеної//Виробництво ліків за GMP.- М .: Видавничий дім «Медичний бізнес», 2005. - 116-123 с.
. Методичні рекомендації МУ 78-113. Медичні імунобіологічні препарати. Приготування води очищеної і води для ін'єкцій. Затверджено Департаментом санепіднагляду МОЗ Росії 22 травня 1998
. Вірц П., Файгенвінтер Е., Штарк К. Ультрафільтрація, як метод виробництва апірогенної води//Чисті приміщення та технологічні середовища.- 2005. - №4.- 36-39 с.
. Приходько А.Є. Сучасні вимоги до якості води для фармацевтичних цілей//Чисті приміщення та технологічні середовища.- 2005. - №4 - 21-27 с.
. Цендер М. Зберігання та розподілення води для фармацевтичних цілей - холодна або гаряча система?// Чисті приміщення та технологічні середовища.- 2005 - №3 - 26-28 с.
