ЛСІ JIB, що надходять в аптеку, піддаються приймальному контролю. Всі ~ I: - зленние в аптеці за індивідуальними рецептами і вимогам лікарських установ (у т.ч. гомеопатичні), тріаптечная заготівля, фасовка, концентрати та напівфабрикати піддаються письмовою, органолептічес-
Контролю при відпуску обов'язково, опросному і фізичному - вибірково, хімічному - у відповід-. з розділом 8 Інструкції - В«Хімічний контрольВ» - обов'язково або вибірково (залежно від виду Л Ф). <В
17 Попереджувальні заходи
Велике значення в забезпеченні фармацевтичного порядку і якості виготовлення ЛЗ має організація і проведення попереджувальних заходів. До них відноситься дотримання санітарних норм і правил протиепідемічного режиму, правил асептики при виготовленні ЛЗ відповідно до діючих нормативних документів, інструкцій і наказів. Все це сприяє виготовленню високоякісних ЛЗ.
Дотримання вимог і правил отримання, збору, зберігання та вилучення для випробувань на стерильність води очищеної, води для ін'єкцій, стерильних розчинів, вимог до приготування і контролю якості розчинів для новонароджених, а також правил приготування ЛЗ в асептичних умовах, виготовлення нестерильних ЛЗ визначені В«Інструкцією по санітарному режиму аптечних закладів (аптек) В», затвердженої Наказом МОЗ РФ № 309 від 21 Жовтень 1997 Чим суворіше дотримується санітарний режим, тим менше мікробна забрудненість ЛЗ.
Попереджувальні заходи включають забезпечення справності і точності приладів, апаратів і вагового господарства, систематичної їх перевірки. Важливе значення має контроль за правильністю виписуються рецептів і вимог лікувальних установ, за дотриманням технології ЛЗ, її відповідністю вимогам ГФ, НД і методичних вказівок, діючих наказів та інструкцій. Будь-які відхилення та порушення норм метрології та технології впливають на якість виготовляються ЛЗ. Приготування ЛЗ за індивідуальними прописами, а також внутріаптечної заготовки, концентратів і напівфабрикатів вважається закінченим тільки після оцінки їх якості та правильності оформлення. В аптеці повинні бути створені необхідні умови для зберігання ЛЗ відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та вимог ГФ, щоб вони витримували встановлені НД терміни придатності.
Особливі вимоги пред'являються в аптеці до правильності оформлення і заповнення штангласу. У приміщеннях зберігання на всіх штангласах з ЛЗ повинні бути зазначені: номер серії підприємства-виробника, номер аналізу Канлі (ЦККЛ), термін придатності, дата заповнення і підпис заповнила штанглаз. На штангласах, заповнених ЛЗ, які містять серцеві глікозиди, має бути зазначено кількість ОД/г АРС або ОД/мл ЛЗ.
У асистантських кімнатах на всіх штангласах з ЛВ повинні бути зазначені: дата заповнення, підпис заповнила штанглаз і перевірив справжність ЛВ. На штангласах з ЛВ списків А і Б повинні бути вказані вищі разові та добові дози, а на штангласах з ЛВ, призначеними для виготовлення стерильних ЛФ, - попереджувальний напис В«Для стерильних лікарських форм В».
штангласу з розчинами, настоянками, концентратами повинні бути забезпечені нормальними краплемір або піпетками. На штангласу вказується число крапель у визначеному обсязі. Заповнення штангласу або бюретки в бюреточної установці повинно проводитися тільки після повного використання ЛЗ і відповідної обробки штангласу (бюретки).
Номенклатура концентратів, напівфабрикатів і внутріаптечної заготовки ЛЗ, що виготовляються в аптеках регіону, повинна затверджуватися територіальної Канлі. У цей перелік можуть включатися тільки ті прописи, на які є методики аналізу для хімічного контролю і встановлені терміни придатності. Виняток становлять деякі внутрішньо-аптечні заготовки для ЛФ зовнішнього застосування і гомеопатичні розведення, аналіз яких не може бути проведений в умовах аптеки. Їх готують у присутності провізора-аналітика або провізора-технолога.
В
18 Приймальний контроль
Мета приймального контролю - попередження надходження в аптеку неякісних ЛЗ. Він полягає у перевірці всіх вступників ЛЗ на відповідність вимогам ФС за показниками: "Опис", В«УпаковкаВ», В«МаркуванняВ», а також наявності сертифікатів та інших документів, підтверджують якість ЛЗ відповідно до діючих наказів та інструкцій. Цей вид контролю здійснює зав. відділом запасів.
Контроль за показником "Опис" передбачає перевірку зовнішнього вигляду, запаху. У випадку сумніву в якості зразки ЛЗ направляються в Канлі (ЦККЛ). Ці ЛЗ зберігаються в аптеці ізольовано від інших з позначенням В«Забраковано при приймальному контроліВ».
При перевірці за показником "Упаковка" головне увага звертається на її цілісність і відповідність упаковки фі- зико-хімічними властивостями лікарських засобів.
При контролі за показником В«МаркуванняВ» приділяють увагу правильності оформлення етикетки, а також відповідністю маркування на первинної, вторинної та груповій упаковці і наявності листівки-вкладиша ...
